[发明专利]一种氨茶碱粒型原料药的生产方法

摘要

本发明涉及一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，属于化学化工制药技术领域。该氨茶碱粒型原料药的生产方法，包括乙二胺减压蒸馏提纯、混合加成反应、粉碎制粒等步骤。本发明通过对原氨茶碱生产方法的优化改善，并使用改善后的加成设备，结合制粒设备，制作出不同粒型的氨茶碱颗粒，满足不同产品的生产需求。本发明利用压缩空气将乙二胺液体喷淋至罐体内，罐体内茶碱粉状物料在搅拌作用下与乙二胺液体物料充分接触反应，能够快速制备出高质量的氨茶碱原料药。

主权项

一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)乙二胺减压蒸馏提纯打开真空泵，检查真空系统密闭良好，并通过运转，蒸发回流系统真空度保持≥0.06MPa；打开冷凝设备，打开蒸馏设备外置盘管进蒸汽阀门，开始对乙二胺物料进行蒸馏提纯操作，至达到使用量后，关闭系统，并检测蒸馏后乙二胺含量≥99.5％；(2)混合加成反应混合加成反应在氨茶碱粒型原料药生产用加成罐中进行，该加成罐包括罐体(1)和盖体(2)；所述罐体(1)的外壁上设有夹套(10)，并且罐体(1)外壁底部设有底封头夹套(7)；所述盖体(2)的上方设有电机(20)、减速机(21)和磁力耦合器(19)，并且磁力耦合器(19)固装在盖体(2)顶部的凸缘(18)上且与罐体(1)同轴设置；所述罐体(1)中设有搅拌轴(12)和搅拌桨(9)，并且搅拌轴(12)的底端与搅拌桨(9)固定连接，所述电机(20)、减速机(21)、磁力耦合器(19)和搅拌轴(12)的顶端依次传动连接；所述盖体(2)上设有进料管(4)，进料管(4)上设有喷淋阀门(15)，并且进料管(4)的进料口上设有乙二胺压力罐(8)；所述罐体(1)的上部设有进水管(16)，并且进水管(16)的进水口与外置的低温水盘管(3)相连；所述罐体(1)底部中间设有出料管(5)，并且出料管(5)上设有蝶阀(6)；将备好的茶碱加入罐体(1)内，开启电机(20)，利用搅拌轴(12)和搅拌桨(9)对加入的茶碱进行搅拌，搅拌过程中打开外置的低温水盘管(3)，通过进水管(16)向罐体(1)中注入低温水，进行降温操作，并保持混合加成反应温度≤20℃；蒸馏提纯后的乙二胺注入乙二胺压力罐(8)中，并通过空压机(11)向乙二胺压力罐(8)中供气；罐体(1)中的茶碱搅拌30分钟后，打开进料管(4)上的喷淋阀门(15)，将乙二胺喷淋至罐体(1)中，并使得乙二胺喷淋压力控制在0.08～0.15MPa，待备好的乙二胺全部喷淋完毕后，继续搅拌30分钟，此时保证反应温度≤15℃，罐体(1)中的粉状物料在搅拌作用下与液体物料充分接触反应，制成氨茶碱；(3)粉碎制粒将步骤(2)所得氨茶碱送入摇摆颗粒机做周期性的往复旋转，氨茶碱不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，其生产能力是随物料的水分，种类，粘度及网目的不同而变化，且能制造出各种规格的颗粒，在粉碎干燥时凝结成块状的氨茶碱在由五角滚刀制成的滚筒中进行冲撞粉碎，并强迫干料通过筛网，得粒型氨茶碱原料药。