[发明专利]一种芬戈莫德口崩片组合物

摘要

本发明涉及一种芬戈莫德口崩组合物，属于药物制剂技术领域。本发明的技术方案是单位剂量的口崩片组合物中，含有盐酸芬戈莫德0.5mg，微晶纤维素30‑48mg，无水乳糖28‑46mg，聚乙二醇8000 6‑10mg，硬脂酸镁1.5‑2.5mg，低取代羟丙基纤维素5‑7mg，微粉硅胶3‑6mg，硬脂酸镁0.8‑1.5mg。发明技术方案为通过合理处方和制备方法的结合，为临床提供了一种合格的盐酸芬戈莫德口崩片。

主权项

一种盐酸芬戈莫德口崩片组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有：盐酸芬戈莫德0.5mg，微晶纤维素30‑48mg，无水乳糖28‑46mg，聚乙二醇8000 6‑10mg，硬脂酸镁1.5‑2.5mg，低取代羟丙基纤维素5‑7mg，微粉硅胶3‑6mg，硬脂酸镁0.8‑1.5mg，按以下方法制备：第一步 盐酸芬戈莫德过300目筛；微晶纤维素、无水乳糖、聚乙二醇、硬脂酸镁、取代羟丙基纤维素过160目筛；第二步 处方量的盐酸芬戈莫德与处方量的聚乙二醇、二分之一处方量的微晶纤维素混匀；用干法制粒机制粒；第三步 破碎第二步所得颗粒，再与乳糖、低取代羟丙基纤维素、剩余二分之一处方量的微晶纤维素、微粉硅胶混匀，如果有矫味剂的话，在本步骤加入，用干法制粒机制粒；第四步 破碎第三步所得颗粒，整粒过100目筛；第五步 第四步所得颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。