[发明专利]一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法

摘要

一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量≥98.5%；乙酸酐含量≤0.5%；相对保留时间约为0.7的峰≤1.0%；总的杂质含量≤1.5%。本发明提供的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，可以解决降低盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量的问题，提高了盐酸瑞芬太尼产品质量，检验方法简单，操作成本低。

主权项

一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，其特征在于：对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量                     ≥98.5％；乙酸酐含量                     ≤0.5％；相对保留时间约为0.7的峰含量    ≤1.0％；总的杂质含量                   ≤1.5％；以上均为质量百分比。