[发明专利]分离测定阿伐斯汀及其制剂中相关杂质的方法有效
| 申请号： | 201711045277.6 | 申请日： | 2017-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN107831230B | 公开（公告）日： | 2020-09-29 |
| 发明（设计）人： | 赵静;刘阔;薛倩 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定阿伐斯汀及其制剂中相关杂质的方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以由乙腈、四氢呋喃、三乙胺的水溶液组成的流动相洗脱进行固液分离，所述相关杂质包括双氧化杂质Ⅰ、单氧化杂质Ⅱ、Z式Ⅲ、E式Ⅳ及E式异构体Ⅴ的一种或多种。本发明的方法采用高效液相色谱法对阿伐斯汀及其制剂中相关杂质进行分离和检测，可在18分钟内将阿伐斯汀及其制剂中相关杂质完全分离并进行检测，该方法分离度好，专属性强，灵敏度高；且操作简单，具有简便、快速的优点，从而确保了阿伐斯汀及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效，对于阿伐斯汀的质量控制有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 分离 测定 阿伐斯汀 及其 制剂 相关 杂质 方法 | ||
【主权项】：
分离测定阿伐斯汀及其制剂中相关杂质的方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以由乙腈、四氢呋喃、三乙胺的水溶液组成的流动相洗脱进行固液分离，所述相关杂质包括双氧化杂质(Ⅰ)、单氧化杂质(Ⅱ)、Z式(Ⅲ)、E式(Ⅳ)及E式异构体(Ⅴ)的一种或多种，具体结构式如下所示：
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