[发明专利]一种血栓通注射剂中蛋白质类生物大分子的检测方法在审
| 申请号： | 201711056674.3 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN107976492A | 公开（公告）日： | 2018-05-01 |
| 发明（设计）人： | 张涛;罗轶;张荣林;白桂昌;林燕翔;朱雪妍 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙)45118 | 代理人： | 来光业 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种血栓通注射剂中蛋白质类生物大分子的检测方法，采用高效液相法测定血栓通注射剂中的蛋白质类生物大分子的含量，其色谱条件为色谱柱采用凝胶色谱柱（TSK GEL2000SWxl 7.8mm×300mm，5μm）；流动相为三氟醋酸‑乙腈‑水（0.05～0.110～1585～90）；流速0.6～0.8ml/min；柱温23～30℃；测定波长212～216nm；进样量15～25μl；理论板数按肌红蛋白计算不低于4000。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血栓 注射 蛋白质 生物 大分子 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种血栓通注射剂中蛋白质类生物大分子的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：（a）对照品溶液的制备：取杆菌肽对照品、抑肽酶对照品、肌红蛋白对照品适量，精密称定，分别加流动相制成1mg/ml的溶液；（b）样品溶液的制备：取血栓通注射液直接作为样品溶液或注射用血栓通配成35mg/ml的溶液作为样品；（c）高效液相色谱法检测：分别精密吸取对照品溶液与样品溶液，注入高效液相色谱仪，按照一定的色谱条件进行测定，得到色谱图；（d）计算得出结果：以对照品进样量为横坐标（X），对照品峰面积为纵坐标（Y）绘制标准曲线，得到回归方程；将样品峰面积代入回归方程，计算得出样品中各蛋白质类生物大分子的含量。
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