[发明专利]HPLC法分离测定伊索克酸及其有关物质的方法有效
| 申请号： | 201711065643.4 | 申请日： | 2017-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN107589197B | 公开（公告）日： | 2020-04-24 |
| 发明（设计）人： | 丁雄英;唐舒堂 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定伊索克酸及其有关物质的方法。本发明的方法采用的色谱柱是以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述有关物质包括A‑G的一种或多种；所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂。该方法能有效分离伊索克酸中上述7个杂质及其他单个杂质，并定量测定其存在水平，该方法分离度好，专属性强，灵敏度高且准确，对伊索克酸、盐酸奥洛他定的质量控制具有极其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | hplc 分离 测定 伊索 及其 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
HPLC法分离测定伊索克酸及其有关物质的方法，其特征在于，所述方法采用的色谱柱是以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述有关物质包括A‑G的一种或多种，具体结构式如下所示：所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂。
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