[发明专利]一种烯丙孕素制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种烯丙孕素制剂及其制备方法，属于兽用药物技术领域。本发明的烯丙孕素制剂由包括如下质量百分比的原料制成，0.3～0.5％烯丙孕素，0.9～1.1％苯甲醇，0.012～0.016％抗氧剂，3.0～6.5％改性多孔壳聚糖微球，余量为油剂，抗氧剂为叔丁基‑4‑羟基茴香醚(BHA)和2,6‑二叔丁基对甲酚(BHT)的混合物，油剂为花生油、大豆油、蓖麻油或棕榈油中的任一种或多种；制备方法为，在油剂中加入抗氧剂和苯甲醇，搅拌均匀，加入烯丙孕素和改性多孔壳聚糖微球，搅拌均匀，得到初级药液，将初级药液加入到余下的油剂中，搅拌均匀，得到次级药液，次级药液经滤膜过滤，得到烯丙孕素制剂。本发明的烯丙孕素制剂稳定性好、生物利用度高。

主权项

1.一种烯丙孕素制剂，其特征在于，所述烯丙孕素制剂由如下质量百分比的原料制成，烯丙孕素：0.3~0.5%，苯甲醇：0.9~1.1%，抗氧剂：0.012~0.016%，改性多孔壳聚糖微球：3.0~6.5%，油剂：余量，所述抗氧剂为叔丁基‑4‑羟基茴香醚（BHA）和2 ,6‑二叔丁基对甲酚（BHT）的混合物，所述油剂为花生油、大豆油、蓖麻油或棕榈油中的任一种或多种，所述改性多孔壳聚糖微球的粒径为1~4μm，孔隙率为52~70%，孔径大小为28~53nm，所述改性多孔壳聚糖微球为表面通过接枝反应连接有脂肪链的多孔壳聚糖微球，所述脂肪链的碳数在3~10之间；所述烯丙孕素制剂由包括如下步骤的制备方法制成：S1、取油剂总重量的25~30%冷却至50~70℃后，加入抗氧剂和苯甲醇，搅拌均匀，得到油溶液；S2、将油溶液冷却至40℃以下后，加入烯丙孕素和改性多孔壳聚糖微球，搅拌均匀，得到初级药液；S3、将初级药液加入到余下的油剂中，搅拌均匀，得到次级药液；S4、将次级药液分别经50.0μm、30.0μm滤膜二级过滤，得到烯丙孕素制剂。