[发明专利]负载有替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的生物活性植骨材料及其制备方法

摘要

本发明涉及一种负载有替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的生物活性植骨材料及其制备方法。所述替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的制备方法为：将质量比为15:1的替卡西林钠和克拉维酸钾分别加入反应釜中，搅拌加热至完全溶解；依次加入中性氧化铝和活性炭进行除杂和脱色；析晶、过滤、真空干燥，获得成品。本发明获得的替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物具有溶解性好、颜色浅、纯度高、有关物质含量低、稳定性好、聚合物含量少，以及不良反应发生率低等优势。其可负载于生物活性植骨材料上，获得对耐药型革兰氏阴性菌具有理想抗菌效果的植骨材料，用于创伤性骨髓炎的治疗。

主权项

1.一种负载有替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的生物活性植骨材料的制备方法，其特征在于，所述生物活性植骨材料包括锶银掺杂的生物活性玻璃，并负载有替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物；所述替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物的制备方法包括以下步骤：S1将质量比为15:1的替卡西林钠和克拉维酸钾分别加入反应釜中，所述替卡西林钠的重量份是以游离的替卡西林重量份计算的，所述克拉维酸钾的重量份是以游离的克拉维酸重量份计算的，向所述反应釜中加入异丙醇，搅拌并加热，控制温度为45‑50℃，直到固态的所述替卡西林钠和克拉维酸钾完全溶解；S2向所述反应釜中加入中性氧化铝，搅拌30分钟后过滤，获得滤液I，其中，将所述滤液I的温度控制在45‑50℃范围内；S3向所述滤液I中加入活性炭，继续搅拌30分钟后除炭，并进行无菌过滤，获得滤液II；S4将所述滤液II缓慢降温至0‑5℃析晶，过滤，获得滤饼，将所述滤饼进行真空干燥；所述生物活性植骨材料采用如下方法进行制备：(B‑1)将正硅酸甲酯在丙三醇中溶解，加酸调节pH值至2，依次滴加质量为正硅酸甲酯质量10％‑12％的磷酸三乙酯和质量为正硅酸甲酯质量2％‑4％的异辛酸锆，搅拌获得硅磷酸盐溶胶；(B‑2)将质量比为(5‑10)：100的硝酸钙和去离子水混合，混合均匀获得钙盐溶液，向所述钙盐溶液中添加硝酸锶和硝酸银，再次混合均匀；(B‑3)按磷酸三乙酯：硝酸钙＝8：10的摩尔比，向通过步骤(B‑1)获得的硅磷酸盐溶胶中滴加通过步骤(B‑2)获得的添加硝酸锶和硝酸银的钙盐溶液，混合均匀并添加氨水调节pH值至12，静置后离心分离沉淀，过滤、洗涤、干燥；(B‑4)将质量比为(0.2‑0.5)：10：100的替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物、通过步骤(B‑3)获得的生物活性玻璃和去离子水混合，添加质量为去离子水质量0.5‑1％的聚乙烯醇6000进行分散后静置，过滤、洗涤、烘干。