[发明专利]一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺

摘要

区别于现有技术，本发明的高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，经过溶剂脱脂、溶剂萃取、沉淀、过滤、低温真空脱溶及干燥工序获取高纯度药用大豆磷脂，其中，通过第一溶剂萃取、第二溶剂萃取、及沉淀工序来大幅度提高大豆磷脂中磷脂酰胆碱纯度，经过微膜过滤去除微生物，从而使得整个工艺过程中高纯度药用大豆磷脂整体收率高、杂质及微生物含量极低，符合药典标准，另外还可以灵活的增加吸附剂吸附提纯、吸附剂脱色等工序，从而生产注射级高纯度大豆磷脂。

主权项

1.一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，包括如下步骤：a.溶剂脱脂，获取脱脂大豆磷脂；b.溶剂萃取，获取混合萃取溶液；c.将混合萃取溶液进行沉淀，获取第一上清液；d.对获取的第一上清液，进行滤膜过滤，获取第三过滤液；e.低温真空脱溶，干燥；其中，所述的溶剂脱脂通过下述步骤进行：a1：在浓缩大豆磷脂中加入第一溶剂，萃取，获取第一残留物；a2：对第一残留物离心、造粒、干燥获取脱脂大豆磷脂；且，在步骤a2之前多次重复步骤a1，且所述脱脂大豆磷脂的收率为57.0‑65.0%，以及，所述的溶剂萃取通过下述步骤进行：b1：在脱脂大豆磷脂中加入第二溶剂，搅拌，停止搅拌后自然沉降，获取上层溶液及第二残留物；b2：多次重复步骤b1操作，并将多次获取的上层溶液合并获取混合萃取溶液；在步骤a1中所述的第一溶剂为丙酮，所述的浓缩大豆磷脂与第一溶剂的重量体积比按g/ml计时，为1:10，所述的第二溶剂为C1‑C4的低碳醇、正己烷、石油醚、乙醚、乙酸乙酯中的一种；在步骤a1中的萃取为剪切萃取，剪切萃取时间为60min，且在萃取之后，还包括自然沉降的步骤，自然沉降时间大于等于0.5小时；所述的滤膜为微孔滤膜，所述的微孔滤膜孔径为0.1μm‑0.3μm；在所述的步骤d还包括加入吸附剂和去除吸附剂的步骤；所述的加入吸附剂和去除吸附剂的步骤包括在第一上清液中加入第一吸附剂，搅拌，停止搅拌后过滤去除第一吸附剂，多次重复该步骤，获取第一过滤液，在第一过滤液中加入第二吸附剂，搅拌后过滤去除第二吸附剂，获取第二过滤液，对第二过滤液进行滤膜过滤，获取第三过滤液；所述的第一吸附剂为硅胶、氧化铝、硅藻土、离子交换树脂中的一种，所述的第二吸附剂为活性炭或交联硅胶基质吸附剂。