[发明专利]一种可有效降低依诺肝素钠中乙醇残留的方法在审
| 申请号： | 201711166289.4 | 申请日： | 2017-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN107778382A | 公开（公告）日： | 2018-03-09 |
| 发明（设计）人： | 杨文朋;田志鹏;房浩;张素艳;白文举;高树华 | 申请（专利权）人： | 河北常山生化药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司13100 | 代理人： | 齐兰君 |
| 地址： | 050800 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种可有效降低依诺肝素钠中乙醇残留的方法，包括以下步骤将1%～20%w/v的依诺肝素钠水溶液经0.22μm滤膜过滤后，在纳滤机内循环10～120分钟；将循环后的依诺肝素钠水溶液在进膜压力达到1.0～2.0Mpa时进行循环纳滤，依据透过液的体积在依诺肝素钠水溶液中持续补加相同体积的纯化水；当透过液体积达到依诺肝素钠水溶液体积的1～20倍时停止补水，然后再继续纳滤至依诺肝素钠为5～30%w/v的浓缩液；将浓缩液过滤后冷冻干燥。本发明可将乙醇残留降低至200ppm以下，比药典标准降低25倍，有效提高了产品质量。本发明不引入其它杂质，不影响依诺肝素钠原料的其它质量标准，纳滤结合冷冻干燥的方式能更好的保护产品活性，操作过程便捷，降低了成本，适合大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 有效 降低 肝素钠 乙醇 残留 方法 | ||
【主权项】：
一种可有效降低依诺肝素钠中乙醇残留的方法，其特征在于包括以下步骤：a. 将1%～20% w/v的依诺肝素钠水溶液经0.22μm滤膜过滤后，在纳滤机内循环10～120分钟；b. 将上述循环后的依诺肝素钠水溶液在进膜压力达到1.0～2.0Mpa时进行循环纳滤，在纳滤过程中，依据透过液的体积在依诺肝素钠水溶液中持续补加相同体积的纯化水；c. 当透过液体积达到依诺肝素钠水溶液体积的1～20倍时停止补水，然后再继续纳滤至依诺肝素钠为5～30% w/v的浓缩液；d. 将上述浓缩液用0.22μm的滤膜过滤后冷冻干燥。
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