[发明专利]一种(2S,5R)-苄氧胺基哌啶-2-甲酸乙酯草酸盐的检测方法有效
| 申请号： | 201711179904.5 | 申请日： | 2017-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN107941944B | 公开（公告）日： | 2020-09-15 |
| 发明（设计）人： | 蒙发明;曹欢燕;徐亮;邓超芹;俞伟文;樊志麒 | 申请（专利权）人： | 中山奕安泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 丁佳佳 |
| 地址： | 528400 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种(2S,5R)‑苄氧胺基哌啶‑2‑甲酸乙酯草酸盐的检测方法，所述的检测方法为液相检测法，具体包括如下步骤：(1)稀释液的配制；(2)系统适应性溶液的配制；(3)供试品溶液的配制；(4)空白试验：精密量取稀释液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(5)系统适应性试验：精密量取系统适应性试验溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(6)供试品试验：精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(7)高效液相色谱条件：色谱柱：Phenomenex Luna 5u C18(2)100A(4.6*250mm,5μm)；流动相：流动相A:TFA水溶液；流动相B:乙腈；检测器：紫外检测器；定量方法：面积归一化法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胺基 哌啶 甲酸 草酸盐 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种(2S,5R)‑苄氧胺基哌啶‑2‑甲酸乙酯草酸盐的检测方法，其特征在于：所述的检测方法为液相检测法，具体包括如下步骤：(1)稀释液的配制：水；(2)系统适应性溶液的配制：取适量的(2S,5R)‑苄氧胺基哌啶‑2‑甲酸乙酯草酸盐，适量的水解杂质A，适量的非对应异构体置于同一容量瓶中，用稀释液溶解定容，作为系统适应性试验溶液；(3)供试品溶液的配制：取供试品适量，精密称定，加稀释液稀释制成每1ml约含0.5mg‑1mg的溶液，作为供试品溶液；(4)空白试验：精密量取稀释液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(5)系统适应性试验：精密量取系统适应性试验溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(6)供试品试验：精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；(7)高效液相色谱条件：色谱柱：Phenomenex Luna 5u C18(2)100A(4.6*250mm,5μm)流动相：流动相A:TFA水溶液；流动相B:乙腈检测器：紫外检测器定量方法：面积归一化法。
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