[发明专利]一种复方氨茶碱缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方氨茶碱缓释胶囊及其制备方法，采用β‑环糊精包合物缓释胶囊的方法，制备包合物，将8～12重量份的β‑环糊精制成饱和水溶液，然后逐步加入2.8～4.2重量份的氨茶碱和胆茶碱提取物的热水溶液，减压真空干燥，固体粉碎得到包合物；制备缓释颗粒将20～50重量份的乙基纤维素、0.87～2.3重量份羟丙甲基纤维素及8～23重量份制得的包合物，置于干燥容器中混合，加乙醇溶液，搅拌至固态状，干燥，粉碎，得到颗粒；缓释胶囊的灌装将制得颗粒灌装空胶囊，得到β‑环糊精氨茶碱包合物缓释胶囊。本发明的缓释胶囊具有口感良好、质量稳定、可准确计算服用量，减少因剂量不准而可能导致的不良反应的发生。且制备方法操作简单，无需灭菌步骤，无需特殊设备，制备周期短，成本较低。

主权项

一种复方氨茶碱缓释胶囊及其制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：1)包合物的制备：不锈钢陶瓷反应釜中，在夹套水浴温度50℃～70℃、搅拌器转速为120～180转/分的条件下，将8～12重量份的β‑环糊精制成饱和水溶液，然后逐步加入2.8～4.2重量份的氨茶碱和胆茶碱提取物的热水溶液，搅拌混合2～3h，室温下静置8～15h，过滤，过滤液浓缩至1/3体积，50℃～70℃减压真空干燥，固体粉碎得到复方氨茶碱包合物；2)缓释颗粒的制备：将20～50重量份的乙基纤维素、0.87～2.3重量份羟丙甲基纤维素及8～23重量份的步骤1)制得的包合物，置于干燥容器中混合，加乙醇溶液，50℃～60℃循环水加热，使混合物完全混溶，搅拌至固态状，在60℃～90℃干燥，粉碎，得到颗粒；3)缓释胶囊的灌装：将上述步骤2)制得颗粒灌装空胶囊，得到β‑环糊精复方氨茶碱包合物缓释胶囊。