[发明专利]一种改进盐酸马尼地平II晶型的生产方法在审
| 申请号： | 201711188311.5 | 申请日： | 2017-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN108218765A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 田天恩;刘玉海;陈东;邢希旺 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司;扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/90 | 分类号： | C07D211/90 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 牛利民;高瑜 |
| 地址： | 102206 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种改进盐酸马尼地平II晶型的生产方法，所述方法包括将含有马尼地平碱的浓缩油状物加入乙醇，搅拌析晶，过滤得到的滤饼，打浆洗涤，得到马尼地平碱；再经盐酸成盐得到高纯度盐酸马尼地平粗品；通过含水的甲醇对盐酸马尼地平粗品加热溶解，经过保温过滤、析晶、过滤，收集析出的晶体，经过干燥制得盐酸马尼地平II晶型。本发明的生产方法得到的II晶型的纯度大于99.8％，该方法对于盐酸马尼地平晶型的研究及盐酸马尼地平的临床应用有很大指导意义。 | ||
| 搜索关键词： | 马尼地平 盐酸 晶型 粗品 析晶 过滤 浓缩油状物 打浆 析出 保温过滤 加热溶解 临床应用 高纯度 乙醇 成盐 含水 甲醇 滤饼 平晶 生产 洗涤 改进 研究 | ||
【主权项】：
1.一种改进的盐酸马尼地平II晶型的生产方法，包括如下步骤：(1)将马尼地平碱反应液的浓缩油状物加入乙醇中加热溶解，溶清后降温搅拌析晶，过滤，收集滤饼1；将该滤饼1加入乙醇中，加热搅拌，然后降温搅拌析晶，过滤，收集滤饼2，干燥，得到马尼地平碱固体；(2)将步骤(1)得到的马尼地平碱固体在室温下加入二氯甲烷与甲醇混合溶剂中，搅拌溶解，降温至0～20℃优选地为0～10℃，滴加盐酸，搅拌反应；然后滴加甲基叔丁基醚，搅拌析晶，过滤，收集滤饼3；加入二氯甲烷回流打浆，降温搅拌析晶，过滤，收集滤饼4，烘干，得到盐酸马尼地平粗品；(3)将步骤(2)得到的盐酸马尼地平粗品加入含水的甲醇中，加热溶解，然后降温，搅拌析晶，过滤，收集滤饼5，烘干，得到盐酸马尼地平晶型II。
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