[发明专利]HPLC法分离测定度他雄胺起始原料SM2有效

专利信息
申请号: 201711208093.7 申请日: 2017-11-27
公开(公告)号: CN108051513B 公开(公告)日: 2020-09-29
发明(设计)人: 杨婧;夏爽;周春燕;唐朝军 申请(专利权)人: 重庆华邦制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 代理人: 黎昌莉
地址: 401121 重*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定度他雄胺起始原料SM2及其相关杂质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用正己烷与异丙醇的混合溶液作为流动相进行洗脱,进入检测器进行检测;所述相关杂质包括SM2a、SM2b、SM2c、SM2d、SM2e和SM2f的一种或多种。该方法能够实现SM2中SM2a、杂质SM2b、杂质SM2c、杂质SM2d、杂质SM2e、杂质SM2f有效分离,专属性好,不受空白和其他杂质干扰,且各杂质峰之间分离度均大于1.5,符合有关物质要求。对于实现度他雄胺起始原料SM2及度他雄胺质量控制具有极其重要的意义。
搜索关键词: hplc 分离 测定 起始 原料 sm base sub
【主权项】:
1.HPLC法分离测定度他雄胺起始原料SM2及其相关杂质的方法,其特征在于,所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,采用正己烷与异丙醇的混合溶液作为流动相进行洗脱,进入检测器进行检测;所述相关杂质包括SM2a、SM2b、SM2c、SM2d、SM2e和SM2f的一种或多种,具体结构式如下所示:
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