[发明专利]一种治疗非酒精性脂肪肝的药物及其制法与检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的药物，属于中药领域，该药物由以下重量份的药味原料药制成：柯子1重量份，川楝子1重量份，栀子1重量份制成。本发明产品经过动物药效实验以及临床实践表明，在改善非酒精性单纯性脂肪肝的血生化指标、恢复正常体重以及脂肪肝等方面具有显著的效果，本发明产品采用中药配伍不仅达到较好的治疗效果，而且毒副作用小。本发明的技术得到了河北省科技攻关计划项目的支持，项目名称为肝癌前病变肝细胞增殖与凋亡影响的研究，项目编号：162777242。

主权项

1.一种治疗非酒精性单纯性脂肪肝的药物，该药物是由以下重量份的药味原料制成：柯子1重量份，川楝子1重量份，栀子1重量份，其特征在于，该药物采用如下方法制备：（1）将处方量的柯子、川楝子、栀子置烘箱内35～45℃烘干3～5h后，取干燥的柯子、川楝子、栀子，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1800～2000kPa，进料速度为230～250r·min‑1，分级频率为30～40Hz，粉碎时间为20～30min，得混合超微粉；（2）取步骤（1）所得的柯子、川楝子、栀子的混合超微粉，将其进行水蒸气蒸馏提取6～10 h，从中提取得到挥发油A，备用；水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，滤液加热浓缩，得浸膏B，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；（3）取步骤（2）所得的水蒸气蒸馏提取后的药渣，加5～7倍量的70％～80％乙醇回流提取1～3次，每次提取1～3小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得浸膏C，备用；保留乙醇提取后的药渣，备用；（4）取步骤（3）所得乙醇提取后的药渣，加6～10倍量60%～70%的丙酮，于65～75℃水浴回流提取1～3次，每次提取80～100min，合并提取液，回收丙酮，得到浸膏D；（5）取步骤（2）所得浸膏B、步骤（3）所得浸膏C、步骤（4）所得浸膏D，混合，得混合浸膏，进行柱层析分离，选用H‑20型大孔吸附树脂树脂，柱径高比为1:7～9，上样体积8～10BV，用pH 2～4的盐酸水溶液10～14BV进行洗脱，弃去洗脱液，再用20%～40%的丙酮水溶液8～12BV进行洗脱，弃去洗脱液，再用乙酸乙酯8～12BV进行洗脱，流速为2～4BV·h‑1，收集洗脱液，然后在70～80℃下蒸馏，除去乙酸乙酯，浓缩，得到浸膏E；（6）将步骤（2）所得挥发油A加入到步骤（5）所得浸膏E中，混匀，冷冻干燥，即得。