[发明专利]一种采用投影法评价药物制剂溶出度相似程度的方法在审
| 申请号： | 201711229745.5 | 申请日： | 2017-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN108008097A | 公开（公告）日： | 2018-05-08 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 广东嘉博制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐晶 |
| 地址： | 511517 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，特别涉及一种采用投影法评价药物制剂溶出度相似程度的方法。本发明提供了一种可以定量评价药物制剂之间溶出度相似程度的方法，该方法通过计算供试品制剂溶出曲线向量对参比制剂溶出曲线向量的投影模长，与参比制剂溶出曲线向量模长做商值，得出两种参比制剂之间溶出投影相似因子P，用P值与100％做差，其绝对值大小可作为评价两种制剂溶出曲线相似程度评判标准。本发明提供的一种采用投影法评价药物制剂溶出度相似程度的方法能够从定量的角度评价两种制剂溶出曲线的相似程度，结果不受最终溶出量及最后取样点的影响。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 采用 投影 评价 药物制剂 溶出度 相似 程度 方法 | ||
【主权项】：
1.一种采用投影法评价药物制剂溶出度相似程度的方法，其特征在于：包括以下步骤：S1将供试品制剂的溶出曲线数据整理成供试品溶出曲线向量，见式1，向量中的每一维度表示供试品制剂的溶出曲线上每一个数据点，
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