[发明专利]制备匹多莫德所得杂质及其质量检测方法在审
申请号: | 201711291298.6 | 申请日: | 2017-12-08 |
公开(公告)号: | CN108195953A | 公开(公告)日: | 2018-06-22 |
发明(设计)人: | 韩加齐;刘会丽;王娟娟;孙园园;沙成扬 | 申请(专利权)人: | 常州寅盛药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;C07K5/072;C07D513/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 213000 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种制备匹多莫德的质量检测方法,用L‑硫代脯氨酸乙酯盐酸盐和L‑焦谷氨酸为反应物,依次通过游离、缩合、水解反应制得含匹多莫德的反应产物,其特征在于:所述反应产物通过高效液相色谱法测得所含化合物A的峰面积不大于0.1%且所含化合物B的峰面积不大于0.1%;化合物A具有如式Ⅴ所示的结构,化合物B具有如式Ⅵ所示的结构。本发明的制备匹多莫德的质量检测方法有利于生产过程中对药品质量进行控制。 | ||
搜索关键词: | 匹多莫德 质量检测 制备 化合物B 硫代脯氨酸乙酯盐酸盐 高效液相色谱法 焦谷氨酸 生产过程 水解反应 反应物 缩合 游离 | ||
【主权项】:
1.一种制备匹多莫德的质量检测方法,其特征在于:用L‑硫代脯氨酸乙酯盐酸盐和L‑焦谷氨酸为反应物,依次通过游离、缩合、水解反应制得含匹多莫德的反应产物,其特征在于:所述反应产物通过高效液相色谱法测得所含化合物A的峰面积不大于0.1%且所含化合物B的峰面积不大于0.1%;所述化合物A具有如式Ⅴ所示的结构:
所述化合物B具有如式Ⅵ所示的结构:![]()
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