[发明专利]一种替诺福韦及其对映异构体的高效液相色谱分析检测方法有效
| 申请号： | 201711298902.8 | 申请日： | 2017-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN107941956B | 公开（公告）日： | 2020-09-11 |
| 发明（设计）人： | 汤进;张茂;李霞;郑艳;戴正琳;王改改;史自东 | 申请（专利权）人： | 湖北丽益医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 武汉宇晨专利事务所 42001 | 代理人： | 董路;余晓雪 |
| 地址： | 430205 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种替诺福韦及其对映异构体的高效液相色谱分析检测方法，包括如下步骤：1、用流动相配制替诺福韦待测品溶液；所述的流动相的配制方法为：配制磷酸二氢铵溶液，且用磷酸调节pH值至3.0～5.0，最终磷酸二氢铵浓度为10mmol/L～50mmol/L；2、先开启紫外光吸收检测器，使用波长为258～262nm的紫外光进行检测，然后将替诺福韦待测品溶液注入到高效色谱仪中的手性色谱柱中，所述的手性色谱柱以a‑酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂，再用流动相以0.4～0.8ml/min流速进行冲洗；3、根据色谱图算出诺福韦及其对映异构体的分离度以及采用峰面积归一化法计算替诺福韦及其对映异构体的含量。该方法简单，操作方便，并严格进行方法验证，科学严谨。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替诺福韦 及其 映异构体 高效 色谱 分析 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种替诺福韦R‑PMPA及其对映异构体S‑PMPA的高效液相色谱分析检测方法，其特征在于包括如下步骤：1.1、取替诺福韦待测品，用流动相配制成替诺福韦待测品溶液；所述的流动相的配制方法为：配制磷酸二氢铵溶液，然后用磷酸调节其pH值至3.0～5.0，得流动相；所述流动相中磷酸二氢铵浓度为10mmol/L～50mmol/L；1.2、先开启紫外光吸收检测器，使用波长为258～262nm的紫外光进行检测，然后将步骤1.1所得的待测品溶液注入到高效色谱仪中的手性色谱柱中，所述的手性色谱柱以a‑酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂，再用流动相以0.4～0.8ml/min流速冲洗；1.3、根据色谱图，采用峰面积归一化法计算替诺福韦待测品中替诺福韦及其对映异构体的含量。
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