[发明专利]用于肾损伤和肾衰竭的诊断及预后的方法和组合物

摘要

本发明涉及对罹患或疑患有肾损伤的受试者进行监测、诊断、预后和确定治疗方案的方法和组合物。具体地说，本发明涉及采用TIMP2和IGFBP7中一种或多种的测定的尿浓度与测定的血清肌酸酐和测定的排尿量中一种或多种的组合，使所述结果与受试者肾状态相关联，并可用于对罹患肾功能损伤、肾功能衰弱和/或急性肾衰竭或有罹患上述疾病危险的受试者进行诊断、预后、危险分级、分期、监测、分类以及确定进一步诊断和治疗方案。

主权项

用于确定测定值的试剂在制备用于评价通过RIFLE I或F测量不表现AKI的受试者的肾状态的诊断剂中的用途，其中所述评价包括：确定尿金属蛋白酶抑制剂2(TIMP2)浓度的测定值；确定尿胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)浓度的测定值；确定血清肌酐浓度的测定值；确定排尿量的测定值；和将所述测定结果与所述受试者的将来AKI的风险相关联，其中所述相关联步骤包括使用决策树分析基于以下(i)‑(iii)中的每一项将所述受试者的将来AKI风险进行分类：(i)胰岛素样生长因子结合蛋白7的值与所述金属蛋白酶抑制剂2的值的乘积是否高于由指示将来AKI的增加风险的群体研究确定的预定阈值，(ii)血清肌酐值是否大于或等于0.3mg/dL或增加至大于或等于所述受试者的基线血清肌酐值的150％(1.5倍)，和(iii)所述排尿量值是否小于0.5mL/kg/小时，达大于6小时，其中当(i)和(ii)或(iii)是真实的时候，所述受试者处于将来AKI的高风险。