[发明专利]GLP-1注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201711319986.9 | 申请日： | 2017-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN109908332A | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 王广生 | 申请（专利权）人： | 王广生 |
| 主分类号： | A61K38/26 | 分类号： | A61K38/26;A61K9/08;A61K47/10;A61P3/10;A61P31/04;A61P29/00;A61K31/045 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 221700 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及一种GLP‑1注射液包含GLP‑1、等渗剂、缓冲剂、防腐剂和溶剂，其中，所述的GLP‑1为有效成分，所述的等渗剂为甘露醇、山梨醇、肌醇、甘油、木糖醇、聚乙二醇中的一种或组合使用；所述的缓冲剂为醋酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐或谷氨酸盐的一种或组合使用；所述的防腐剂为三氯叔丁醇、苯乙醇中的一种或组合使用，所述的溶剂为注射用水，所述注射液的pH值为4.0至6.0。根据本发明制备的GLP‑1注射液制剂，经检验，其性状、鉴别、有关物质、含量等指标均符合有关规定。所用防腐剂苯乙醇具有抑菌和局部止痛双重作用，优于专利处方；具有质量稳定、适合长期储存的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 防腐剂 注射液 缓冲剂 苯乙醇 等渗剂 溶剂 制备 三氯叔丁醇 注射液制剂 长期储存 谷氨酸盐 聚乙二醇 柠檬酸盐 双重作用 质量稳定 注射用水 磷酸盐 醋酸盐 甘露醇 木糖醇 山梨醇 甘油 止痛 肌醇 性状 抑菌 鉴别 处方 检验 | ||
【主权项】：
1.一种GLP‑1注射液，其特征是，适用于多用给药的稳定液体剂型，包含0.005%至0.4%（W/V）的GLP‑1抑制剂、缓冲剂、等渗剂和0. 1‑0.75%（W/V）的防腐剂，所述的防腐剂选自三氯叔丁醇、苯乙醇中的一种或两种，所述制剂的pH值为4.0至6.0。
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