[发明专利]一种注射用尿激酶冻干制剂冻干曲线优化的方法在审
| 申请号： | 201711333740.7 | 申请日： | 2017-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN109959227A | 公开（公告）日： | 2019-07-02 |
| 发明（设计）人： | 刘乃山;董慧毅;付玉 | 申请（专利权）人： | 青岛华迈士药业有限公司 |
| 主分类号： | F26B5/06 | 分类号： | F26B5/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种注射用尿激酶冻干制剂冻干曲线优化的方法，技术方案是选择合理的预冻和升华温度以及干燥时的真空度来提高冻干品的性状。其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，本发明方法具有冻干品性状稳定、外观美观等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干曲线 冻干制剂 冻干品 尿激酶 注射 国家药品标准 性状稳定 质量标准 性状 预冻 优化 美观 升华 | ||
【主权项】：
1.一种注射用尿激酶冻干制剂冻干曲线优化的方法，其特征在于：选择合理的预冻和升华温度以及干燥时的真空度，优化冻干曲线，其特征在于包括如下步骤：（1）、预冻：导热油温度在10~60分钟达到‑35～‑45℃，保持2~3小时；（2）、一次升华：第一阶段导热油温度在1~2小时达到‑30～‑10℃，真空度约40~50帕，保持4~8小时；第二阶段导热油温度在1~2小时达到‑10～‑5℃，真空度约30~40帕，保持4~8小时；第三阶段导热油温度在1~2小时达到‑5～0℃，真空度约30~40帕，保持4~8小时；第四阶段导热油温度在1~2小时达到0～5℃，真空度约30~40帕，保持1~2小时；（3）、解析干燥：第一阶段导热油温度在1~2小时达到10～20℃，真空度约30~50帕，保持1~2小时；第二阶段导热油温度在1~2小时达到20～40℃，真空度约20~30帕，保持1~2小时；第三阶段导热油温度在1~10分钟达到20～40℃，真空度约5~15帕，保持1~2小时；（4）、压力升测试：设置压力升10Pa/3分钟，压力升合格，冻干结束。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于青岛华迈士药业有限公司，未经青岛华迈士药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201711333740.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种注射用绒促性素冻干制剂冻干曲线优化的方法
- 下一篇：一种机械加工沥水装置
