[发明专利]一种炎琥宁肠溶制剂及制备方法有效
| 申请号： | 201711350459.4 | 申请日： | 2017-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN107982241B | 公开（公告）日： | 2020-11-13 |
| 发明（设计）人： | 司鹏;付杰;周世文 | 申请（专利权）人： | 黄山中皇制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/365;A61K47/38;A61K47/10;A61P11/00;A61P31/12;A61P7/10;A61P31/14;A61P31/16 |
| 代理公司： | 成都坤伦厚朴专利代理事务所(普通合伙) 51247 | 代理人： | 刘坤 |
| 地址： | 245000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明属于医药加工领域，具体涉及一种炎琥宁肠溶制剂及制备方法。具体包括：以炎琥宁为有效成分，加入药学上可接受的辅料，组成特定组方，经特定加工工艺进行隔离层包衣、肠溶层包衣，再加入适宜的辅料，制成肠溶胶囊、肠溶颗粒和肠溶干混悬剂。本发明提供的精制炎琥宁制备方法，极大地减少了杂质的生成，降低了副作用的发生率；提供的专用于生产炎琥宁肠溶制剂的制备工艺及参数，可有效保护炎琥宁的活性成分，保证产成品的药效，提高炎琥宁口服给药生物利用率；本发明生产工艺过程简单，易于操作和工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 炎琥宁肠溶 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种炎琥宁肠溶制剂，其特征在于：所述的肠溶制剂以精制炎琥宁为有效成分，加入药学上可接受的辅料，组成特定组方；所述特定组方的重量组成为：10％～40％的精制炎琥宁，15％～40％的按质量比为1:1～3:1混合的乳糖+微晶纤维素，5％～15％的微粉硅胶，0.1～3％的十二烷基硫酸钠，0.01～0.03％的抗氧剂，5％～40％的隔离层材料，5％～90％的肠溶层材料，2％～10％的增塑剂，0～5％的矫味剂，0～70％的助悬剂；所述精制炎琥宁的精度≥98.5％；所述隔离层材料为羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇20000按质量比为1:0.5～1:2的比例混合。
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