[发明专利]一种吸入用妥布霉素溶液及其制备方法有效
| 申请号： | 201711352292.5 | 申请日： | 2017-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN108014099B | 公开（公告）日： | 2019-03-01 |
| 发明（设计）人： | 卢山;张传涛;陆毅;方盼盼;蓬国辉;潘丽芬;洪春雪 | 申请（专利权）人： | 武汉兴华智慧医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K9/08;A61K31/702;A61K47/18;A61K47/04;A61P31/04;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京汇泽知识产权代理有限公司 11228 | 代理人： | 张涛 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种吸入用妥布霉素溶液，包括溶解于2.25～4.5mg/ml氯化钠水溶液中的妥布霉素和pH调节剂，妥布霉素的浓度为60～75mg/ml，pH调节剂为硫酸，且吸入用妥布霉素溶液的pH值为5.8～6.2。该发明吸入用妥布霉素溶液组成成分简单，通过控制硫酸用量控制溶液pH值近中性，渗透压近等渗，降低了吸入用妥布霉素溶液因刺激性引起支气管痉挛和咳嗽；而且本发明吸入用妥布霉素溶液在常温下储存1年后，妥布霉素含量略有下降，有关物质低于1.0％，均符合USP中对妥布霉素吸入溶液的要求，解决了现有吸入用妥布霉素溶液需要在2～8℃储存的缺点，方便患者用药且降低存储和运输成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 吸入 用妥布 霉素 溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种吸入用妥布霉素溶液，其特征在于：包括溶解于2.25～4.5mg/ml氯化钠水溶液中的妥布霉素、pH调节剂和抗氧化剂，妥布霉素的浓度为60～75mg/ml，pH调节剂为硫酸，且吸入用妥布霉素溶液的pH值为5.8～6.2，所述抗氧化剂为碳酸或/和半胱氨酸。
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