[发明专利]茶碱缓释片及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种茶碱缓释片及其制备工艺。该制备工艺包括如下步骤：制软材：将无水茶碱、水合二氧化硅、乙基纤维素、氢化植物油、滑石粉置于湿法制粒机中，搅拌混合，然后加入粘合剂，得软材；挤出、整粒：将所述软材使用挤出机挤出，并采用整粒机整粒，得缓释颗粒；包衣：将所述缓释颗粒置于流化床，喷入包衣液进行包衣；干燥后得包衣缓释颗粒；压片：于所述包衣缓释颗粒中加入药学上可接受的辅料，进行压片，即可。该制备工艺有效减少药片与药片之间或批次与批次之间的茶碱缓释片释放度的差异，且不同时间内的释放线性佳，还能够提高12小时的累积释放度，保证药片的完全释放。

主权项

1.一种茶碱缓释片的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：制软材：将无水茶碱、水合二氧化硅、乙基纤维素、氢化植物油、滑石粉置于湿法制粒机中，搅拌混合，然后加入粘合剂，得软材；挤出、整粒：将所述软材使用挤出机挤出，所述挤出机的挤出网孔径为0.8mm～1mm；所得挤出物干燥后，采用整粒机整粒，所述整粒机的整粒网孔径为1mm～1.5mm，转刀转速为80rpm～120rpm；得缓释颗粒；包衣：将所述缓释颗粒置于流化床，喷入包衣液进行包衣；所述包衣液以水和乙醇的混合液为溶剂，其中包括重量百分比为1～5％乙基纤维素，0.5～3％枸橼酸三乙酯；干燥后得包衣缓释颗粒；压片：于所述包衣缓释颗粒中加入药学上可接受的辅料，进行压片，即可。