[发明专利]一种注射级药用碳酸氢钠的制备方法

摘要

本发明提供了一种注射级药用碳酸氢钠制备的方法，该方法采用微压密闭反应的方式制备得到注射级药用碳酸氢钠，操作简单，工艺过程达到零污染、零排放，CO2利用率高，无任何有毒有害试剂，无需进行尾气吸收，符合清洁生产的要求，从而实现了提高生产效率、降低生产成本及绿色环保的效果。本发明方法制备注射级药用碳酸氢钠，收率在80%以上，含量达到99.5%～100.5%，符合《中国药典》2015版第二部对注射级药用碳酸氢钠的质量标准，产品颗粒大小均匀，流动性好，易于过滤，生产成本低，适合工业化生产。

主权项

1.一种注射级药用碳酸氢钠的制备方法，包括以下步骤：包括以下步骤：在25oC～35oC条件下，将碳酸钠原粉加入蒸馏水中，以25r/min～60r/min的速度搅拌至碳酸钠完全溶解，过滤，滤液中碳酸钠浓度为0.10g/mL～0.50g/mL，排除反应装置内空气，向装置内通入压强为0.01～0.03MPa的CO2气体，于25oC～35oC条件下搅拌1～5h，析出大量白色晶体后，晶浆经过过滤、洗涤，得到碳酸氢钠粗品；将得到碳酸氢钠粗品在25oC～35oC条件下加入蒸馏水中，以25r/min～60r/min的速度搅拌至碳酸氢钠完全溶解，过滤，在30～35oC条件下真空浓缩，真空度为-0.04～-0.07MPa，冷却、结晶、过滤、洗涤、干燥，既得本发明注射级药用碳酸氢钠。