[发明专利]一种测试替格瑞洛对患者造影剂肾病发病率影响的方法在审

专利信息
申请号: 201711373862.9 申请日: 2017-12-19
公开(公告)号: CN107993726A 公开(公告)日: 2018-05-04
发明(设计)人: 张倩 申请(专利权)人: 江汉大学
主分类号: G16H70/40 分类号: G16H70/40;G16H10/60;A61K31/519
代理公司: 深圳市合道英联专利事务所(普通合伙)44309 代理人: 廉红果,谭雪婷
地址: 430056 湖北省武*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明涉及一种测试替格瑞洛对患者造影剂肾病发病率影响的方法,包括如下步骤1.选定观察对象,2.围手术期用药,3.PCI方法,4.观察指标,5.统计学方法;与现有公开的沉淀碳酸钙制备技术相比,本发明的优点和有益效果为以往技术研究着重于探究与氯吡格雷相比,长期使用替格瑞洛可导致血肌酐值升高,然而在围手术期,特别是对于择期冠脉支架植入术患者,这两者在造影剂肾病发病率上是否有影响,国内外暂无相关研究。本发明就是为解决择期PCI患者这一特定人群,氯吡格雷与替格瑞洛这两者,在造影剂肾病中有无差异进行探讨,为临床安全用药提供依据。
搜索关键词: 一种 测试 替格瑞洛 患者 造影 肾病 发病率 影响 方法
【主权项】:
一种测试替格瑞洛对患者造影剂肾病发病率影响的方法,其特征在于,包括如下步骤:1.选定观察对象1)临床资料:回顾性分析2014年1月~2016年9月在武汉市第四医院西院区收治的择期行PCI患者245例,其中替格瑞洛组58人,氯吡格雷组187人;2)入选标准:1、18岁以上的男性或女性,择期行PCI手术;2、 生命体征平稳,无血容量不足表现;3、术前48 h停用二甲双胍药物;3)排除标准:1、有急慢性肝肾损伤史;2、6个月内新发生心、脑、肾 急性并发症及合并其他严重内科疾患;3、近2周内曾有血管造影史;4、替格瑞洛、氯吡格雷或造影剂过敏;2.围手术期用药两组首剂阿司匹林肠溶片(商品名:拜阿司匹林,拜耳医药保健有限公司生产,规格100mg*30片)300 mg,术后阿司匹林肠溶片100 mg/d为维持量;氯吡格雷组PCI前给予氯比格雷(商品名:波立维,赛诺菲投资有限公司生产,规格75mg*7片)300mg负荷量,75mg/d维持量;替格瑞洛组PCI前给予替格瑞洛(商品名:倍林达,阿斯利康贸易有限公司生产,规格 90mg*14片)180mg负荷量,90mg/次,2次/d维持量;根据指南给予其他抗ACS药物治疗;动脉穿刺成功后100U/kg静脉推注普通肝素并维持术中活化凝血时间200 s追加肝素;术前3 h开始并持续至术后12 h以1.0~1.5 ml/(kg·h)的速度静脉给予0.9%氯化钠溶液水化;对比剂为碘普罗胺注射液(商品名:优维显,拜耳医药保健有限公司,规格 37g*100ml*1瓶)或碘克沙醇注射液(商品名:威视派克,GE Healthcare Ireland,规格 32g*100ml*1瓶)进行冠状动脉造影;3.PCI方法术中是否进行球囊预扩张或后扩张取决于操作者的决定;若TIMI血流仍不能达到Ⅲ级,术者可改变治疗策略,作为退出病例;4.观察指标CIN定义较多,本文引用欧洲泌尿生殖放射协会造影剂安全委员会的定义:血管内注射碘造影剂后3d以内血肌酐水平升高0.5mg/dl(44.2umol/L)或比基础值升高25%,并排除其他导致肾损伤的病因;随访术后30 d内需要肾病专科治疗的病例,包括药物或透析治疗;5.统计学方法计量资料以均数±标准差()表示,两组间比较采用t检验;分类计数资料的比较采用χ2检验;采用 SPSS 22统计软件,以 P<0.05 为有统计学意义。
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