[发明专利]一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201711401765.6 | 申请日： | 2017-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN107898756B | 公开（公告）日： | 2020-11-20 |
| 发明（设计）人： | 刘冬连;孙健;聂浩;宋国伟;陈茂林;刘军;黄纯莹 | 申请（专利权）人： | 东曜药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/26;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 215000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂及其制备方法和应用，所述用于皮下或肌肉注射的高浓度尼妥珠单抗制剂包含以下成分：15‑150mg/mL尼妥珠单抗、150‑20000IU/mL透明质酸酶、10‑100mM缓冲剂、5‑200mM稳定剂、0.01‑0.1％(w/v)非离子表面活性剂。本发明通过将尼妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的尼妥珠单抗制剂，使得得到的尼妥珠单抗制剂在含有高浓度尼妥珠单抗的情况下适合用于皮下或肌肉注射。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 皮下 肌肉注射 浓度 尼妥珠单抗 制剂 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种用于皮下或肌肉注射的尼妥珠单抗制剂，其特征在于，所述尼妥珠单抗制剂包含以下成分：
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