[发明专利]一种氢氧化铝佐剂及其制备方法与应用有效
| 申请号： | 201711403067.X | 申请日： | 2017-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN108066759B | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 李国顺;顾美荣;肖海峰;刘建凯 | 申请（专利权）人： | 北京民海生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;姚自奇 |
| 地址： | 102600 北京市大兴区中关*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种氢氧化铝佐剂及其制备方法与应用。本发明通过混合铝盐溶液和氢氧化钠溶液，再经过0.75％‑0.95％的氯化钠溶液洗换制备获得。本发明对现有氢氧化铝佐剂制备工艺进行改进，采用本发明方法可以实现氢氧化铝佐剂表面电荷和粒径趋于稳定且pH值更加接近于人体体液pH值，适用于一种或多种抗原的吸附，符合多种疫苗在制剂中的应用需求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氢氧化铝 佐剂 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
1.一种氢氧化铝佐剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)在搅拌的条件下向0.85-0.95％的氯化钠溶液中同时滴加1-14％的铝盐溶液和0.4-4％的氢氧化钠溶液，通过调节所述铝盐溶液和所述氢氧化钠溶液的滴加速度维持反应体系pH值范围为5.5-6.4；待反应体系中铝离子浓度达到2-10mg/mL时，停止滴加所述铝盐溶液；继续滴加所述氢氧化钠溶液至反应体系pH值为6.4-7.2，即为滴定终点；所述铝盐为硫酸铝钾；2)停止搅拌，待反应体系静止后，弃去上清，采用0.75-0.95％的氯化钠溶液进行换液，彻底去除游离的钾离子、硫酸根离子；3)湿热灭菌；4)湿热灭菌后，在搅拌的条件下降温至室温；即可制得氢氧化铝佐剂。
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