[发明专利]一种阿哌沙班原料药中BMS-591329杂质的清除方法在审
| 申请号： | 201711456315.7 | 申请日： | 2017-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN108129477A | 公开（公告）日： | 2018-06-08 |
| 发明（设计）人： | 贾玉涛;魏微;李志永;戚亦宁;高树华;白文举 | 申请（专利权）人： | 河北常山生化药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D471/04 | 分类号： | C07D471/04 |
| 代理公司： | 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 13100 | 代理人： | 齐兰君 |
| 地址： | 050800 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿哌沙班原料药中BMS‑591329杂质的清除方法，其特征是包含以下步骤：将阿哌沙班原料药与无水乙醇和二氯甲烷的混合溶剂以1:20～1:40的质量体积比混合后，在室温下搅拌溶清，所述混合溶剂中无水乙醇与二氯甲烷的体积比为1:1～1:5；在上述溶液中加入30%双氧水后，在室温下搅拌反应，所述加入30%双氧水的体积为阿哌沙班原料药质量的15～30倍；上述反应1～4 h后加水搅拌，搅拌1～1.5 h后收集有机相，然后再将有机相蒸干。本发明通过采用对阿哌沙班原料药进行双氧水氧化的方法，实现了反应过程中产生的特定杂质BMS‑591329的清除。 | ||
| 搜索关键词： | 原料药 双氧水 二氯甲烷 混合溶剂 无水乙醇 体积比 加水搅拌 搅拌反应 有机相蒸 有机相 | ||
【主权项】：
一种阿哌沙班原料药中BMS‑591329杂质的清除方法，其特征在于包含以下步骤：a. 将阿哌沙班原料药与无水乙醇和二氯甲烷的混合溶剂以1:20～1:40的质量体积比混合后，在室温下搅拌溶清，所述混合溶剂中无水乙醇与二氯甲烷的体积比为1:1～1:5；b. 在上述溶液中加入30%双氧水后，在室温下搅拌反应，所述加入30%双氧水的体积为阿哌沙班原料药质量的15～30倍；c. 上述反应1～4h后加水搅拌，搅拌1～1.5 h后收集有机相，然后再将有机相蒸干。
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