[发明专利]一种高效无依赖戒烟咀嚼片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种高效无依赖戒烟咀嚼片及其制备工艺，该咀嚼片每1000片含有原料：(+)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]0.8‑1.2g，(‑)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]0.8‑1.2g，3‑(3‑甲氧基苯基)‑2‑甲基戊胺1‑2g、维生素C15‑25g；辅料：山梨糖醇380‑480g、食用果粉40‑60g、香精10‑25g、微晶纤维素230‑350g、糊精120‑180g、羟丙甲纤维素10‑20g、硬脂酸镁5‑15g。本发明主要经过过筛、配料称量、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包装、检验工艺步骤制得成品，本发明生产工艺简单，生产成本低，本产品具有外表光洁美观、质量稳定、运输、贮存及携带、服用都比较方便，且剂量准确、生物利用度高、稳定性高。 1

主权项

1.一种高效无依赖戒烟咀嚼片，其特征在于：该咀嚼片每1000片含有原料：(+)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]0.8‑1.2g，(‑)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]0.8‑1.2g，3‑(3‑甲氧基苯基)‑2‑甲基戊胺1‑2g、维生素C15‑25g；辅料：山梨糖醇380‑480g、食用果粉40‑60g、香精10‑25g、微晶纤维素230‑350g、糊精120‑180g、羟丙甲纤维素10‑20g、硬脂酸镁5‑15g。

2.根据权利要求1所述一种高效无依赖戒烟咀嚼片，其特征在于：该咀嚼片每1000片含有原料：(+)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]1g，(‑)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]1g，3‑(3‑甲氧基苯基)‑2‑甲基戊胺1.5g、维生素C20g；辅料：山梨糖醇437g、食用果粉50g、香精15g、微晶纤维素300g、糊精150g、羟丙甲纤维素15g、硬脂酸镁10g。

3.根据权利要求1或2所述一种高效无依赖戒烟咀嚼片，其特征在于：食用果粉和香精分别为柠檬果粉和柠檬香精。

4.一种高效无依赖戒烟咀嚼片的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

（1）过筛：将香精、食用果粉分别过100目筛，得细粉，备用；

（2）称量：按配方比例称量(+)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]、(‑)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]、3‑(3‑甲氧基苯基)‑2‑甲基戊胺、香精细粉、食用果粉细粉、糊精、微晶纤维素、维生素C、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、山梨糖醇，备用；

（3）混合：将称量好的微晶纤维素、糊精、维生素C混合5min,得混合粉2；

（4）制羟丙甲纤维素浆：将称量好的羟丙甲纤维素加入到水中溶解，搅拌均匀，制成5%羟丙甲纤维素浆；

（5）制软材：将羟丙甲纤维素浆加入混合粉2中制软材，得软材；

（6）制粒：将软材经20目筛制粒，得湿颗粒；

（7）干燥，整粒：将湿颗粒干燥，干燥温度为45‑55℃至含水量小于5%；整粒，过20目筛，得干颗粒；

（8）混合：1）将称量好的香精细粉、食用果粉细粉混合10分钟，得混合粉1，2）将称量好的(+)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]、(‑)‑2,2‑亚甲基双[(3aR,8aS)‑3a,8a‑二氢‑8H‑茚并[1,2‑d]恶唑]、3‑(3‑甲氧基苯基)‑2‑甲基戊胺、山梨糖醇、混合粉1和步骤（7）所得的干颗粒一起混合20分钟，得混合粉3；

（9）总混：将称量好的硬脂酸镁加入混合粉3中，混合5分钟，得总混颗粒；

（10）压片：将混合物压片，压片时温度18‑25℃，湿度＜65%，压片强度为10 Pa，得片剂，1000mg/片；

（11）挑选、内包装、外包装、质检、入库。