[发明专利]一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品在审
| 申请号： | 201711468789.3 | 申请日： | 2017-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN108101979A | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 马小伟;范蓓;安文琪;梁雪爽;张学成;王明华 | 申请（专利权）人： | 华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程技术（北京）有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/755 | 分类号： | C07K14/755;C07K1/34;A61K38/37;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 肖丽 |
| 地址： | 453000 *** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该透析液含有：橼酸钠8‑12mmol/L、组氨酸20‑30mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙0.8‑1.2mmol/L，pH 6.80‑7.20。该透析液可为人凝血因子VIII提供稳定性的保护环境，避免超滤过程中对蛋白质分子产生损伤性破坏，同时选用的透析液配方也为人凝血因子VIII制品的制剂处方，作为稳定剂和冻干保护剂，起到维护制品理化性质稳定的作用，避免人凝血因子VIII在后续冻干、干热灭活去除病毒等步骤中的活性损失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。 | ||
| 搜索关键词： | 人凝血因子VIII 透析液 凝血因子VIII 制备 蛋白质分子 冻干保护剂 血液制品 干热灭活 活性损失 理化性质 制剂处方 甘氨酸 氯化钙 稳定剂 组氨酸 比活 超滤 冻干 酸钠 回收率 去除 配方 损伤 病毒 维护 | ||
【主权项】：
1.一种透析液，其特征在于，其适于在纯化人凝血因子VIII的过程中用于透析从层析柱上洗脱出的含人凝血因子VIII的溶液，所述透析液含有：橼酸钠8-12mmol/L、组氨酸20-30mmol/L、甘氨酸100-140mmol/L以及氯化钙0.8-1.2mmol/L，pH 6.80-7.20。
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