[发明专利]盐酸西那卡塞固体分散体及其制备方法和盐酸西那卡塞口服固体制剂有效
| 申请号： | 201711485328.7 | 申请日： | 2017-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN108186576B | 公开（公告）日： | 2019-10-18 |
| 发明（设计）人： | 胡国宜;胡锦平;黄健;丁盛;李喜龙;奚小金 | 申请（专利权）人： | 常州市阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/38;A61K31/137;A61P5/20;A61P3/14;A61P35/00;A61P13/12 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213134 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸西那卡塞固体分散体及其制备方法和盐酸西那卡塞口服固体制剂，该盐酸西那卡塞固体分散体是由盐酸西那卡塞与羟丙基纤维素通过热熔挤出工艺制成，盐酸西那卡塞与羟丙基纤维素重量比为1∶0.5～1∶3。其制备方法包括将盐酸西那卡塞与羟丙基纤维素按照重量比混合均匀，然后将混合物料加入到热熔挤出机中热熔挤出，最后将挤出的物料冷却、粉碎即得。本发明选择羟丙基纤维素作为载体、并按照一定的重量比与盐酸西那卡塞通过热熔挤出工艺制备固体分散体，由该固体分散体进一步制成的固体制剂在中性介质中具有较好的溶出度。本发明的方法工艺简单，操作方便，尤其是原料来源广泛且价格低廉，适合工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸西那卡塞 固体分散体 羟丙基纤维素 制备 重量比 热熔 口服固体制剂 挤出工艺 挤出 工业化大生产 热熔挤出机 固体制剂 混合物料 物料冷却 中性介质 溶出度 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸西那卡塞固体分散体的制备方法，包括将盐酸西那卡塞与羟丙基纤维素按照1∶0.5～1∶3的重量比混合均匀，然后将混合物料加入到热熔挤出机中热熔挤出，热熔挤出温度为200℃，挤出机螺杆转速为30r/min，扭矩为20N·cm，最后将挤出的物料冷却、粉碎即得。
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