[发明专利]含抗体制剂有效
申请号: | 201780020233.X | 申请日: | 2017-04-27 |
公开(公告)号: | CN108883178B | 公开(公告)日: | 2023-03-14 |
发明(设计)人: | 佐伯厚;西泽翔;佐佐木仁;今井千史;井川智之 | 申请(专利权)人: | 中外制药株式会社 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/10;A61P7/04 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人: | 张莹 |
地址: | 日本国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及稳定的含抗体的溶液制剂,其中抑制了功能性取代FVIII的双特异性抗体的Emicizumab(ACE910)的聚集体形成。具体地,本发明涉及pH 4.5至pH 6.5的上述含抗体溶液制剂,其含有20至180mg/mL的上述双特异性抗体,10mM至40mM的组氨酸‑天冬氨酸盐缓冲液,0.2至1mg/mL的泊洛沙姆188,和100mM至300mM的精氨酸。 | ||
搜索关键词: | 抗体 制剂 | ||
【主权项】:
1.pH 4.5至6.5的抗体溶液制剂,其包含:20至180mg/mL的双特异性抗体,其中第一多肽和第三多肽形成一对,第二多肽和第四多肽形成一对,其中所述第一多肽包含H链,其分别包含SEQ ID NO:1,2和3(Q499的H链CDR)的H链CDR 1,2和3的氨基酸序列;所述第二多肽包含H链,其分别包含SEQ ID NO:4,5和6(J327的H链CDR)的H链CDR 1,2和3的氨基酸序列;并且所述第三多肽和所述第四多肽包含共同L链,其分别包含SEQ ID NO:7,8和9(L404的L链CDR)的L链CDR 1,2和3的氨基酸序列;10mM至40mM组氨酸/天冬氨酸盐缓冲液;0.2至1mg/mL泊洛沙姆188;和100mM至300mM精氨酸。
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