[发明专利]含抗体制剂有效
| 申请号： | 201780020233.X | 申请日： | 2017-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN108883178B | 公开（公告）日： | 2023-03-14 |
| 发明（设计）人： | 佐伯厚;西泽翔;佐佐木仁;今井千史;井川智之 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/10;A61P7/04 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 张莹 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及稳定的含抗体的溶液制剂，其中抑制了功能性取代FVIII的双特异性抗体的Emicizumab(ACE910)的聚集体形成。具体地，本发明涉及pH 4.5至pH 6.5的上述含抗体溶液制剂，其含有20至180mg/mL的上述双特异性抗体，10mM至40mM的组氨酸‑天冬氨酸盐缓冲液，0.2至1mg/mL的泊洛沙姆188，和100mM至300mM的精氨酸。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 制剂 | ||
【主权项】：
1.pH 4.5至6.5的抗体溶液制剂，其包含：20至180mg/mL的双特异性抗体，其中第一多肽和第三多肽形成一对，第二多肽和第四多肽形成一对，其中所述第一多肽包含H链，其分别包含SEQ ID NO：1，2和3(Q499的H链CDR)的H链CDR 1，2和3的氨基酸序列；所述第二多肽包含H链，其分别包含SEQ ID NO：4，5和6(J327的H链CDR)的H链CDR 1，2和3的氨基酸序列；并且所述第三多肽和所述第四多肽包含共同L链，其分别包含SEQ ID NO：7，8和9(L404的L链CDR)的L链CDR 1，2和3的氨基酸序列；10mM至40mM组氨酸/天冬氨酸盐缓冲液；0.2至1mg/mL泊洛沙姆188；和100mM至300mM精氨酸。
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