[发明专利]美沙拉秦固体制剂的制法

摘要

本发明涉及一种制备固态药物剂型的方法，该剂型包括包含在75‑95％之间的美沙拉秦量，即每剂量单位1000‑1600mg药物。另外，本发明涉及一种颗粒和/或片剂，用本发明的方法获得或可用本发明的方法获得，优选经包衣以允许药物的受控释放。最后，本发明涉及使用颗粒和/或片剂作为药物，优选用于治疗优选影响肠道的慢性炎症病变。

主权项

1.一种制备固体药物制剂的方法，该制剂包含70‑95％，优选80‑90％美沙拉秦和/或其盐和/或衍生物，所述方法包括步骤：(i)制备粉末床，所述粉末床包含美沙拉秦和/或其盐和/或衍生物，和任选的至少一种药学上可接受的赋形剂；(ii)在步骤(i)的粉末中加入一种水性溶液，所述水性溶液包含10‑20％结合剂，从而获得混合物颗粒，所述颗粒的特征是水分含量为20‑40％；(iii)干燥步骤(ii)获得的颗粒，直到水分含量低于或等于3.0％，优选低于或等于2.5；(iv)混合步骤(iii)干燥的颗粒和至少一种崩解剂；(v)在步骤(iv)获得的颗粒中加入水，直到水分含量范围为3.0‑3.5％；和(vi)优选在加入至少一种润滑剂后压实颗粒。