[发明专利]用于检测宿主细胞蛋白的组合物和方法在审
| 申请号： | 201780034661.8 | 申请日： | 2017-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN109564217A | 公开（公告）日： | 2019-04-02 |
| 发明（设计）人： | G.毛 | 申请（专利权）人： | 隆扎有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543;C07K16/00 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 易方方 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 除了其他以外，本申请公开了用于在产品(例如，重组蛋白，例如抗体)生产过程中对宿主细胞蛋白进行检测和/或定量的方法和组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 宿主细胞蛋白 生产过程 重组蛋白 检测 抗体 申请 | ||
【主权项】：
1.一种在包含重组多肽，例如，治疗性多肽的样品中检测、监测、鉴定或定量GS‑CHO宿主细胞蛋白(HCP)的方法，所述方法包括：a)提供或获取包含重组多肽的样品；b)使用固定化于支持物，例如，不溶性或固体支持物上的多克隆抗‑GS‑CHO HCP抗体孵育所述样品，以形成固定化的抗体‑GS‑CHO HCP复合物；c)将所述样品与所述固定化的抗体‑GS‑CHO HCP复合物分离；d)将所述固定化的抗体‑GS‑CHO HCP复合物与同GS‑CHO HCP结合的可检测抗体接触；e)使用用于所述可检测抗体的检测方法检测与所述抗体结合的GS‑CHO HCP的存在情况；f)任选地对所检测的GS‑CHO HCP的水平进行定量；g)任选地对所检测的一种或多种GS‑CHO HCP进行鉴定；以及h)任选地对所鉴定的所述一种或多种GS‑CHO HCP进行定量。
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