[发明专利]将被填充生物制药流体的3D柔性袋和制造这种袋的方法

摘要

待填充生物制药产品的3‑D柔性袋(1)是组装两个壁元件(2、3)和两个衬料(11、12)的结果。还提供至少一个连接端口(4、6)，用于填充和/或排空。由于衬料的展开与两个壁元件的翼片(21、22、31、32)的折叠相结合，在填充状态中获得大致平行六面体构造。在一端处形成的横向焊缝(140、150)连接袋的两个壁元件(2、3)并且连续延伸，从而将以下部分保持在折叠扁平状态中：‑一个衬料(11)的伸长边缘部；‑另一个衬料(12)的伸长边缘部。该横向焊缝具有与在平行六面体构造中的柔性袋的确定的尺寸(L2)对应的长度。

主权项

1.3D柔性袋(1)，所述3D柔性袋(1)将优选使用至少一个柔性供应导管(T1、T2)用生物制药产品(7)填充，并且所述3D柔性袋(1)设有用于填充和/或排空的至少一个连接端口(4、6)，所述柔性袋(1)被设计成从扁平空构造扩展到在被填充状态中的大致平行六面体构造，所述柔性袋具有：‑第一壁元件(2)，所述第一壁元件(2)由膜(102)构成，并且所述第一壁元件(2)使得限定前面(2a)成为可能；‑第二壁元件(3)，所述第二壁元件(3)由膜(103)构成，并且所述第二壁元件(3)使得限定后面(3a)成为可能；‑第一衬料(11)和第二衬料(12)，所述第一衬料(11)和所述第二衬料(12)每一个均被连接到来自所述第一壁元件(2)和第二壁元件(3)中的任一个壁元件的两个侧边缘(8、9、18、19)，所述第一衬料(11)和所述第二衬料(12)由从一部分切割的相应的膜(111、112)构成，并且所述第一衬料(11)和所述第二衬料(12)每一个均可能被沿着朝向内侧的折叠线(FL1、FL2)折叠，所述折叠线(FL1、FL2)在所述柔性袋(1)的两个相反端(14、15)之间延伸；和‑专有地在所述第一壁元件(4)和所述第二壁元件(6)中的一个壁元件中形成的所述连接端口(4、6)，‑所述第一壁元件(2)和所述第二壁元件(3)沿着被称为横向于所述两个相反端(14、15)中的至少一端的方向彼此焊接，其特征在于所述第一壁元件(2)、所述第二壁元件(3)、所述第一衬料(11)和所述第二衬料(12)是柔性的并且具有在60牛顿至220牛顿之间的牵引阻力，并且其中所述第一壁元件(2)和所述第二壁元件(3)沿着所述横向方向具有确定的尺寸(L2)，至少在所述扁平构造中，所述确定的尺寸(L2)在以下区域中大致相同：‑在所述前面(2a)和后面(3a)中；‑以及在所述两个相反端(14、15)中的至少一端处，其中连续焊缝(140、150)在整个所述确定的尺寸(L2)上延伸，所述连续焊缝(140、150)进一步使得在所述扁平构造中和在所述平行六面体构造中都在所述袋的同一端(14、15)中将所述第一衬料(11)的边缘部(11a、11b)和所述第二衬料(12)的边缘部(12a、12b)保持在折叠扁平状态中成为可能。