[发明专利]治疗阿尔茨海默病的方法在审

专利信息
申请号: 201780044190.9 申请日: 2017-06-06
公开(公告)号: CN109476730A 公开(公告)日: 2019-03-15
发明(设计)人: B.P.布特;J.J.塞维尼;L.L.威廉斯 申请(专利权)人: 生物基因国际神经科学有限责任公司
主分类号: C07K16/18 分类号: C07K16/18;A61K39/00
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 余晓文
地址: 瑞士*** 国省代码: 瑞士;CH
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摘要: 提供治疗有需要的人受试者的阿尔茨海默病的方法,所述受试者在治疗方案期间发展淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA),所述方法包括向所述受试者施用多剂量的抗β‑淀粉样蛋白抗体(例如,BIIB037)。
搜索关键词: 阿尔茨海默病 淀粉样蛋白 治疗 多剂量 抗体 成像 施用
【主权项】:
1.一种用于治疗有需要的人受试者的阿尔茨海默病(AD)的方法,所述方法包括:向所述人受试者施用多剂量的抗‑β‑淀粉样蛋白抗体,其中所述受试者在用所述抗‑β‑淀粉样蛋白抗体治疗期间发展淀粉样蛋白相关的成像异常(ARIA),其中所述ARIA是(i)中度或重度的且不伴有临床症状的ARIA‑E,(ii)轻度、中度或重度的且伴有轻度、中度、重度或严重临床症状的ARIA‑E,(iii)具有5至9处累积微出血且不伴有临床症状的ARIA‑H,(iv)具有1至9处累积微出血且伴有轻度、中度、重度或严重临床症状的ARIA‑H,(v)具有2个累积表面铁沉积症区域且不伴有临床症状的ARIA‑H,或(vi)具有1或2个累积表面铁沉积症区域且伴有轻度、中度、重度或严重临床症状的ARIA‑H;在所述ARIA的发作后,暂停向所述受试者施用所述抗‑β‑淀粉样蛋白抗体,直至所述ARIA消退;以及恢复向所述受试者施用与就在所述受试者发展所述ARIA前施用的相同剂量的所述抗‑β‑淀粉样蛋白抗体,其中所述抗‑β‑淀粉样蛋白抗体包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL),其中所述VH包含具有SEQ ID NO:3的氨基酸序列的第一互补决定区(VHCDR1)、具有SEQ ID NO:4的氨基酸序列的VHCDR2和具有SEQ ID NO:5的氨基酸序列的VHCDR3,并且其中所述VL包含具有SEQ ID NO:6的氨基酸序列的VLCDR1、具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的VLCDR2和具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列的VLCDR3。
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