[发明专利]无细胞核酸标准品及其用途有效
| 申请号： | 201780052680.3 | 申请日： | 2017-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN109689888B | 公开（公告）日： | 2022-10-25 |
| 发明（设计）人： | 翁莉;林佳慧;赵奇志;林盛榕 | 申请（专利权）人： | 安可济控股有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6851 | 分类号： | C12Q1/6851;G01N33/50;G01N33/574;G16B40/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 贺淑东 |
| 地址： | 开曼群岛*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本公开内容提供了包含基因组多核苷酸的无细胞核酸标准品以及使用包含基因组多核苷酸的无细胞核酸标准品来建立、优化和验证无细胞核酸测定的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 细胞 核酸 标准 及其 用途 | ||
【主权项】：
1.一种用于估算包含靶核酸和非靶核酸的无细胞核酸(CFNA)样品中存在的靶核酸的丰度的方法，所述方法包括：(a)对所述CFNA样品中的所述靶核酸的拷贝数进行定量，以获得所述靶核酸的观测丰度；(b)通过将CFNA标准品中存在的参考核酸的观测丰度与该CFNA标准品中存在的所述参考核酸的预期丰度相关联来生成校准方案，该CFNA标准品包含多个基因组多核苷酸，所述多个基因组多核苷酸中的单个成员具有5'末端和3'末端，其中：(i)所述CFNA标准品的所述多个基因组多核苷酸的至少一个子集具有范围为约100‑300个碱基的长度；并且(ii)所述CFNA标准品的大多数所述基因组多核苷酸在5'末端处具有磷酸基团并且在3'末端处具有羟基，所述大多数基因组多核苷酸是可连接的而无需在5'末端处生成磷酸基团和/或在3'末端处生成羟基；以及(c)通过使用所述校准方案调整所述靶核酸的观测丰度来估算所述CFNA样品中的所述靶核酸的丰度。
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