[发明专利]来那度胺的口服用片剂组合物在审
| 申请号： | 201780063692.6 | 申请日： | 2017-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN109843269A | 公开（公告）日： | 2019-06-04 |
| 发明（设计）人： | 朴庠晔;任惠廷;李思元;徐敏孝 | 申请（专利权）人： | 株式会社三养生物制药 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K9/00;A61K31/454 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 蒋洪之;安玉 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 本发明涉及包含来那度胺的口服用片剂组合物及其制备方法，更详细地，涉及片剂形态的组合物及其制备方法，所述片剂形态的组合物与制备成硬质胶囊的来那度胺制剂显示物理化学等效性，并且在非临床试验和生物等效性试验中也确保等效性而显示等效的药理学治疗效果，而且服用的便利性、处理性、安全性等进一步得到改善。 | ||
| 搜索关键词： | 来那度胺 制备 片剂组合物 等效性 生物等效性试验 物理化学 药理学治疗 临床试验 硬质胶囊 便利性 处理性 | ||
【主权项】：
1.口服用片剂组合物，其包含：作为活性成分的来那度胺；稀释剂，其选自糖、糖醇、纤维素、淀粉、无机盐及它们的混合物；崩解剂，其选自膨润性崩解剂、湿润性崩解剂及它们的混合物；以及润滑剂，其选自可溶性润滑剂、不溶性润滑剂及它们的混合物，所述口服用片剂组合物的曲线下面积(AUC)为140～7100ng·hr/mL，Cmax为42～2100ng/mL。
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