[发明专利]通过降低T细胞区室中的自身反应性来治疗免疫病症相关疾病的方法

摘要

所述发明提供了包含治疗量的驯化的单核细胞产物的药物组合物、用于制备驯化的单核细胞产物的方法以及治疗以淋巴细胞自身反应性为特征的疾病的方法。将来自患病主体的单核细胞与至少80％汇合的活的贴壁脐带血干细胞的群体共培养，以形成驯化的单核细胞产物。通过血管内输注至主体，返回治疗量的驯化的单核细胞产物。所述治疗量有效调节主体的T细胞区室中的自身反应性并减少以淋巴细胞自身反应性为特征的疾病的症状。

主权项

1.治疗以淋巴细胞自身反应性为特征的疾病的方法，所述方法依次包括：(1) 在无菌条件下，从患有以淋巴细胞自身反应性为特征的疾病的主体获得含有单核细胞的全血样品；(2) 将(1)的全血样品运送到处理设施；(3) 从所述全血样品中无菌纯化单核细胞(MNC)，以形成单核细胞制剂；(4) 将所述单核细胞制剂引入生物反应器装置，所述生物反应器装置包含活的贴壁脐带血干细胞(UC‑SC)的群体，其中所述贴壁UC‑SC至少80％汇合；(5) 将所述单核细胞制剂与CB‑SC共培养，使所述单核细胞制剂中的单核细胞和CB‑SC可以在无菌条件下相互作用至少0.1小时、至少0.2小时、至少0.3小时、至少0.4小时、至少0.5小时、至少0.6小时、至少0.7小时、至少0.8小时、至少0.9小时、至少1.0小时、至少1.5小时、至少2小时、至少2.5小时、至少3小时、至少3.5小时、至少4小时、至少4.5小时、至少5小时、至少5.5小时、至少6小时、至少6.5小时、至少7小时、至少7.5小时、或至少8小时，以形成驯化的单核细胞产物；(6) 在无菌条件下从所述生物反应器装置中收获所述驯化的单核细胞产物；(7) 确认所述驯化的单核细胞产物的纯度、无菌性和存活力百分比，所述驯化的单核细胞产物具有至少10⁴、至少10⁵、至少10⁶、至少10⁷、至少10⁸、至少10⁹、或至少10¹⁰个单核细胞；(8) 将所述驯化的单核细胞产物运送到临床设施，用于血管内输注到主体中；和(9) 将治疗有效量的所述驯化的单核细胞产物血管内输注到主体中；和(10) 在主体生存期，根据需要在多个输注日期，依次重复步骤(1)至(9)，其中所述治疗有效量的驯化的单核细胞产物可有效调节主体的T细胞区室中的自身反应性，并减轻以淋巴细胞自身反应性为特征的疾病的症状。