[发明专利]含埃索美拉唑的复合胶囊及其制备方法

摘要

本发明的一个方面提供了一种复合胶囊及其制备方法，该复合胶囊包括：第一溶出部分，包括：包含作为活性成分的埃索美拉唑或其药学上可接受的盐的核心，形成在核心上的内包衣层，和形成在内包衣层上的第一肠溶包衣层；以及第二溶出部分，包括：包含作为活性成分的埃索美拉唑或其药学上可接受的盐的核心，形成在核心上的内包衣层，和形成在内包衣层上的第二肠溶包衣层；其中第一肠溶包衣层包含作为包衣基材的甲基丙烯酸共聚物LD，所述甲基丙烯酸共聚物LD的量为在其上形成有内包衣层的核心的5‑50％(w/w)，并且第二肠溶包衣层包含作为包衣基材的甲基丙烯酸共聚物S和甲基丙烯酸共聚物L的1.5:1‑3.5:1(w/w)混合物，所述混合物的量为在其上形成有内包衣层的核心的15‑40％(w/w)。

主权项

1.一种复合胶囊，包括：第一溶出部分，所述第一溶出部分包括：核心，所述核心包含作为活性成分的埃索美拉唑或其药学上可接受的盐；在所述核心上的内包衣层；和在所述内包衣层上的第一肠溶包衣层；以及第二溶出部分，所述第二溶出部分包括：核心，所述核心包含作为活性成分的埃索美拉唑或其药学上可接受的盐；在所述核心上的内包衣层；和在所述内包衣层上的第二肠溶包衣层，其中所述第一肠溶包衣层包含作为包衣基材的甲基丙烯酸共聚物LD，所述甲基丙烯酸共聚物LD的量为在其上形成有所述内包衣层的所述核心的约5％(w/w)至约50％(w/w)，并且所述第二肠溶包衣层包含作为包衣基材的含有比率为约1.5:1(w/w)至约3.5:1(w/w)的甲基丙烯酸共聚物S和甲基丙烯酸共聚物L的混合物，所述混合物的量为在其上形成有所述内包衣层的所述核心的约15％(w/w)至约40％(w/w)。