[发明专利]癌症的治疗和诊断方法

摘要

本发明提供了用于癌症例如肺癌(例如，NSCLC)、膀胱癌(例如，UC)、肾癌(例如，RCC)、乳腺癌(例如，TNBC)或黑素瘤的治疗和诊断方法及组合物。本发明提供了基于单独组织肿瘤突变负荷(tTMB)分数或与PD‑L1表达水平(例如，从患者获得的肿瘤样品(肿瘤区域)中的肿瘤或肿瘤浸润性免疫细胞中的PD‑L1表达水平)相结合来治疗癌症(例如，肺癌(例如，NSCLC)、膀胱癌(例如，UC)、肾癌(例如，RCC)、乳腺癌(例如，TNBC)或黑素瘤)的方法；确定患有癌症(例如，肺癌(例如，NSCLC)、膀胱癌(例如，UC)、肾癌(例如，RCC)、乳腺癌(例如，TNBC)或黑素瘤)的患者是否可能对包括PD‑L1轴结合拮抗剂的治疗产生响应的方法；预测患有癌症(例如，肺癌(例如，NSCLC)、膀胱癌(例如，UC)、肾癌(例如，RCC)、乳腺癌(例如，TNBC)或黑素瘤)的患者对包括PD‑L1轴结合拮抗剂的治疗的响应的方法；以及为患有癌症(例如，肺癌(例如，NSCLC)、膀胱癌(例如，UC)、肾癌(例如，RCC)、乳腺癌(例如，TNBC)或黑素瘤)的患者选择疗法的方法；所述组织肿瘤突变负荷分数反映从所述患者获得的肿瘤组织样品中基因的体细胞突变水平。

主权项

1.一种鉴定能够受益于包括PD‑L1轴结合拮抗剂的治疗的患有癌症的个体的方法，所述方法包括从来自所述个体的肿瘤样品确定组织肿瘤突变负荷(tTMB)分数，其中所述肿瘤样品的tTMB分数等于或大于参考tTMB分数将所述个体鉴定为能够受益于包括PD‑L1轴结合拮抗剂的治疗的个体。