[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠及制备方法有效
| 申请号： | 201810033909.5 | 申请日： | 2018-01-15 |
| 公开（公告）号： | CN108096199B | 公开（公告）日： | 2020-08-25 |
| 发明（设计）人： | 范新华;周建明;周岳宇;康保国;贺赟;张翔 | 申请（专利权）人： | 常州市第四制药厂有限公司;常州四药制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京艾皮专利代理有限公司 11777 | 代理人： | 冯铁惠 |
| 地址： | 213004 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及制备方法，制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水，用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干，原料还包括吐温40。冻干工艺参数为：‑45℃预冻2小时，真空度20Pa以下，低温升华‑45～‑5℃阶段3小时，‑5～25℃阶段4小时，真空度在20～30Pa，25℃解析干燥3小时，冻干周期12小时。本发明提供的注射用奥美拉唑钠通过优化处方和制备工艺，显著降低了冻干时间，由现有技术的25‑50小时缩短至12小时，不仅可以节约能耗，而且冻干程序出故障的几率显著降低，避免冻干周期中断造成的原料损失。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥美拉唑钠 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用奥美拉唑钠，制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水，用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干，其特征在于：原料还包括吐温40。
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