[发明专利]一种13价肺炎球菌多糖-蛋白结合物组合物及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201810053602.1 | 申请日： | 2018-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN108079286B | 公开（公告）日： | 2020-07-31 |
| 发明（设计）人： | 黄镇;向左云;施競;吴凯;袁琳;方国良;陈玉秋;钱雯;王铭;左智洁;陈南萍 | 申请（专利权）人： | 云南沃森生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/116 | 分类号： | A61K39/116;A61K39/385;A61K39/09;A61P31/04 |
| 代理公司： | 昆明今威专利商标代理有限公司 53115 | 代理人： | 赛晓刚;蒋晗 |
| 地址： | 650106 云南省昆明市五华区高新*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种13价肺炎球菌多糖‑蛋白结合物组合物及其制备方法和应用。所述组合物包括13种不同的肺炎球菌多糖‑蛋白结合物，其中每种肺炎球菌多糖‑蛋白结合物包含来自不同肺炎球菌血清型的荚膜多糖和载体蛋白，所述荚膜多糖来源于1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌，载体蛋白是单体纯度≥90％的TT。本发明提供的组合物经三期临床研究验证在2月龄‑5周岁人群均可诱导产生血清型特异的IgG抗体，其中在主要目标人群2‑6月龄经3针基础免疫后，所有血清型特异性IgG浓度≥0.35μg/ml的比例均≥85％，经加强免疫后比例均≥95％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 13 肺炎 球菌 多糖 蛋白 结合 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
1.一种13价肺炎球菌多糖-蛋白结合物组合物，其特征在于，所述组合物包括13种不同的肺炎球菌多糖-蛋白结合物，每种肺炎球菌多糖-蛋白结合物包含来自不同肺炎球菌血清型的荚膜多糖和载体蛋白，所述荚膜多糖分别来源于1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌，所述载体蛋白是单体纯度≥90％的破伤风类毒素载体蛋白。
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