[发明专利]注射用重组人尿激酶原的冻干方法在审
| 申请号： | 201810149830.9 | 申请日： | 2018-02-13 |
| 公开（公告）号： | CN110151705A | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | 李雪峰;韩进 | 申请（专利权）人： | 天士力生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/49;A61P9/10;A61P7/02;A61P9/14;F26B5/06 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 中国（上海）自由贸*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用重组人尿激酶原的冻干方法，所述方法，步骤如下：将分装好的产品进行预冻，设定板层温度为‑35～‑45℃，预冻1‑3h，然后抽真空，待板层温度升至‑30～‑40℃后开始掺气，保持温度并控制箱体压力在10±3Pa之间，直至产品水线消失，然后升温至25～35℃进行二次干燥，至产品稳定并合格后结束冻干。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干 重组人尿激酶原 板层 预冻 注射 二次干燥 控制箱体 抽真空 掺气 分装 水线 | ||
【主权项】：
1.一种注射用重组人尿激酶原制剂的冷冻干燥方法，所述方法，步骤如下：将分装好的产品进行预冻，设定板层温度为‑35～‑45℃，预冻1‑3h，然后抽真空，待板层温度升至‑30～‑40℃后开始掺气，保持温度并控制箱体压力在10±3Pa之间，直至产品水线消失，然后升温至25～35℃进行二次干燥，至产品稳定并合格后结束冻干。
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