[发明专利]缬沙坦咀嚼片的制备方法

摘要

本发明提供了一种缬沙坦咀嚼片的制备方法，缬沙坦咀嚼片每片中各组分重量配比为：缬沙坦，8重量份；泊洛沙姆，20‑24重量份；微晶纤维素，10‑15重量份；预胶化淀粉，10‑15重量份；乳糖，15‑18重量份；甘露醇，15‑20重量份；蔗糖，6‑9重量份；阿斯巴甜，2‑4重量份；甜橙粉末香精，1‑3重量份；微粉硅胶，2‑4重量份；硬脂酸镁，1‑2重量份。本发明所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，通过调整组分及组分的配比，可改善缬沙坦的水溶性，并解决缬沙坦片剂生产过程中遇到的片重差异大、松片、粘冲等问题；同时可改善药物的苦涩感，使病人服用时无需用水送服，可直接咀嚼服用，大大提高了病人用药的便利性和顺应性。

主权项

1.一种缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：

缬沙坦咀嚼片每片中各组分重量配比如下：

2.根据权利要求1所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述微晶纤维素型号为PH302型。

3.根据权利要求1所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述泊洛沙姆型号为188型。

4.根据权利要求1‑3中任一项所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：

包括以下步骤：

a、将缬沙坦与泊洛沙姆分别过80目筛网，于转速至少10rpm充分混合至少20min后投入热熔挤出机中，螺杆转速至少30rpm，挤出温度为84℃‑86℃，得到条状挤出物，待冷却至室温后采用万能粉碎机粉碎，过80目筛网后备用；

b、将微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、蔗糖、阿斯巴甜和甜橙粉末香精分别过80目筛网后与步骤a得到的物料充分混合；

c、将微粉硅胶、硬脂酸镁依次加入步骤b得到的混合物料中，再次使各组分充分混合；

d、将步骤c的混合物料直接进行压片，硬度控制在6‑9kg/cm²。

5.根据权利要求4所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤b中各组分的混合时间至少为20min，混合设备的转速至少10rpm。

6.根据权利要求4所述的缬沙坦咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤c中各组分的混合时间至少为10min，混合设备的转速至少10rpm。