[发明专利]一种高稳定性白葡萄球菌片剂的制备方法在审
| 申请号： | 201810165376.6 | 申请日： | 2018-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN108159009A | 公开（公告）日： | 2018-06-15 |
| 发明（设计）人： | 林祥宇;聂昌盛;姚其胜 | 申请（专利权）人： | 仁和堂药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K35/74;A61P11/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276600 山东省临沂市莒南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制备技术领域，公开了一种高稳定性白葡萄球菌片剂的制备方法，其包括如下步骤：将白葡萄球菌粉和淀粉均匀混合得到组分A；用上述聚维酮K30无水乙醇溶液将组分A制成软材，过30‑40目筛，制粒，在40℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒A；将蔗糖和糊精均匀混合得到组分B，用上述羟丙甲纤维素水溶液将组分B制成软材，过30‑40目筛，制粒，在55℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒B；将颗粒A和颗粒B与硬脂酸镁均匀混合，得到制剂原料，备用；用压片机将上述制剂原料压制成片剂。本发明片剂溶出度高，稳定性好。 1 | ||
| 搜索关键词： | 目筛 葡萄球菌 高稳定性 制剂原料 烘干 软材 整粒 制粒 制备 无水乙醇溶液 羟丙甲纤维素 发明片剂 药物制备 硬脂酸镁 聚维酮 溶出度 压片机 蔗糖 淀粉 备用 压制 | ||
1）将聚维酮K30溶于无水乙醇中，制成聚维酮K30无水乙醇溶液，备用；将羟丙甲纤维素溶于水中，制成羟丙甲纤维素水溶液，备用；
2）将白葡萄球菌粉和淀粉均匀混合得到组分A；用上述聚维酮K30无水乙醇溶液将组分A制成软材，过30‑40目筛，制粒，在40℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒A，备用；
3）将蔗糖和糊精均匀混合得到组分B，用上述羟丙甲纤维素水溶液将组分B制成软材，过30‑40目筛，制粒，在 55℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒B，备用；
4）将颗粒 A和颗粒 B与硬脂酸镁均匀混合，得到制剂原料，备用；用压片机将上述制剂原料压制成片剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：1）将聚维酮K30溶于无水乙醇中，制成质量浓度为10％的聚维酮K30无水乙醇溶液，备用；将羟丙甲纤维素溶于水中，制成质量浓度为 1％的羟丙甲纤维素水溶液，备用；
2）将白葡萄球菌粉40‑70g和淀粉10‑20g均匀混合得到组分A；用上述聚维酮K30无水乙醇溶液50‑70g将组分A制成软材，过30‑40目筛，制粒，在40℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒A，备用；
3）将蔗糖20‑30g和糊精20‑30g均匀混合得到组分B，用上述羟丙甲纤维素水溶液40‑60g将组分B制成软材，过30‑40目筛，制粒，在 55℃烘干，再过30‑40目筛，整粒，得到颗粒B，备用；
4）将颗粒 A和颗粒 B与硬脂酸镁0.3‑0.5g均匀混合，得到制剂原料，备用；用压片机将上述制剂原料压制成片剂。
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