[发明专利]一种马尿酸乌洛托品组合物及其制备方法有效
申请号: | 201810166285.4 | 申请日: | 2018-02-28 |
公开(公告)号: | CN108186585B | 公开(公告)日: | 2021-03-26 |
发明(设计)人: | 蔡辉;李晓斌;陈斌 | 申请(专利权)人: | 湖南明瑞制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/53;A61P13/02;A61P31/00 |
代理公司: | 长沙正奇专利事务所有限责任公司 43113 | 代理人: | 卢宏;周栋 |
地址: | 410329 湖南省长*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明公开了一种马尿酸乌洛托品组合物及其制备方法,该方法由马尿酸乌洛托品和药学上可接受的溶出助剂以及粘合剂混合后冷冻干燥,采用干法制粒,添加助流剂后压片而成。本发明制剂为素片,在不增加包衣,不需要特殊防潮辅料及不需要特殊防潮包装的情况下,通过制剂过程中的处理,使该制剂防潮性能加强,改善产品脆碎度,更加稳定、可控,适于大规模生产,适于用户的最终使用。 | ||
搜索关键词: | 种马 尿酸 乌洛托品 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种马尿酸乌洛托品组合物,其特征在于,所述马尿酸乌洛托品组合物包括如下重量份的组分:马尿酸乌洛托品80‑98,助溶剂0.2‑0.5,粘合剂1‑3;所述马尿酸乌洛托品组合物中还包括纯化水和助流剂,所述纯化水重量为马尿酸乌洛托品、助溶剂和粘合剂三者混合物重量的3‑10%,所述助流剂重量为马尿酸乌洛托品、助溶剂和粘合剂三者混合物重量的1‑5%;所述马尿酸乌洛托品组合物按如下步骤制备:(1)将马尿酸乌洛托品、助流剂分别过80目筛;(2)将粘合剂加入至纯化水中,搅拌溶解,再加入助溶剂,搅拌溶解,得混合物A;(3)将马尿酸乌洛托品加入步骤(2)所得的混合物A,混合均匀,得混合物B;(4)将混合物B进行冷冻干燥,得到干燥的粉末;(5)将粉末制成颗粒;(6)将颗粒与助流剂混合物均匀,然后压片,即得马尿酸乌洛托品组合物。
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