[发明专利]长效干扰素α缀合物的液体制剂在审
| 申请号： | 201810170343.0 | 申请日： | 2011-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN108283714A | 公开（公告）日： | 2018-07-17 |
| 发明（设计）人： | 任大成;李才敏;李钟守;裴城敏;权世昌 | 申请（专利权）人： | 韩美科学株式会社 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/08;A61K47/68;A61K47/26;A61P31/12;C07K14/56 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 郑斌;张福誉 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 本申请涉及长效干扰素α缀合物的液体制剂。公开的是一种液体制剂，其中具有改善的体内持续时间和稳定性的长效INFα缀合物可长时间稳定储存。所述液体制剂包含稳定剂，所述稳定剂包含缓冲剂、糖醇、非离子型表面活性剂和等张剂。由于不含人血清白蛋白和其他对身体有害的潜在因子，所以所述液体制剂没有病毒感染的问题，并且确保长效INFα缀合物优异的储存稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 液体制剂 缀合物 长效干扰素 稳定剂 缓冲剂 非离子型表面活性剂 人血清白蛋白 储存稳定性 病毒感染 时间稳定 等张剂 糖醇 储存 体内 申请 | ||
【主权项】：
1.液体制剂，其由药用有效量的长效干扰素α缀合物和不含白蛋白的稳定剂组成，其中所述缀合物中干扰素α与免疫球蛋白Fc区域共价连接在一起，并且所述稳定剂由缓冲剂、糖醇、非离子型表面活性剂和作为等张剂的氯化钠组成；并且其中所述糖醇是甘露醇并且浓度范围为基于所述液体制剂总体积的1至10％(w/v)；所述非离子型表面活性剂是泊洛沙姆或聚山梨酯并且浓度范围为基于所述液体制剂总体积的0.001至0.05％(w/v)；所述缓冲剂是包含柠檬酸盐的柠檬酸盐缓冲溶液，其浓度为5至100mM；以及氯化钠浓度范围为5至200mM。
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