[发明专利]一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法及应用在审
| 申请号： | 201810200127.6 | 申请日： | 2018-03-12 |
| 公开（公告）号： | CN108548861A | 公开（公告）日： | 2018-09-18 |
| 发明（设计）人： | 刘莉莉;骆红宇;施燕平;秦洋;陈方;李克芳;刘叶 | 申请（专利权）人： | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 主分类号： | G01N27/62 | 分类号： | G01N27/62;G01N1/44 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人： | 陈桂玲 |
| 地址： | 250101 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法及应用。本发明主要是使用微波消解‑电感耦合等离子体质谱法检测医用胶原蛋白海绵中的金属污染物，并应用该方法检测医用胶原蛋白海绵生产过程中金属污染物溶出控制点，制定控制策略降低医用胶原蛋白海绵中金属污染物的含量，并制定合理的胶原蛋白类材料中金属杂质评价体系。本发明采用电感耦合等离子发射光谱(ICP)及电感耦合等离子质谱(ICP‑MS)对多元素测定，节省了工作时间及强度，提高了准确性，并根据测试元素的特性，分别采用标准、碰撞、反应三种不同的工作模式，优化了参数，避免了复杂基体的干扰，降低了元素的检出限。 | ||
| 搜索关键词： | 医用胶原蛋白 金属污染物 海绵 检测 电感耦合等离子发射光谱 电感耦合等离子体质谱法 电感耦合等离子质谱 应用 控制点 测试元素 复杂基体 工作模式 胶原蛋白 金属杂质 控制策略 评价体系 生产过程 微波消解 多元素 检出限 溶出 制定 优化 | ||
【主权项】：
1.一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)精密称取已经剪碎的胶原蛋白样品0.1～0.3g，精确至0.0001g，置于聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～15mL混匀，置微波消解系统中，按消解程序消解；消解完毕后，取消解内罐置电加热器上，于120～140℃加热，至红棕色蒸汽挥尽并近干，用体积百分比为2％的硝酸转移至25mL容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，获得供试品溶液；(2)用电感耦合等离子体质谱法(ICP‑MS)对步骤(1)获得的供试品溶液进行全质量数扫描，选取有响应值的金属元素用ICP‑MS和电感耦合等离子发射光谱法(ICP)进行定量分析，ICP‑MS定量分别采用标准、碰撞、反应三种工作模式。
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